Dasatinib "Zentiva" 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Dasatinib

Tilgjengelig fra:

Zentiva k.s.

ATC-kode:

L01EA02

INN (International Name):

Dasatinib

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisasjon dato:

2023-06-07

Informasjon til brukeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DASATINIB ZENTIVA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DASATINIB ZENTIVA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DASATINIB ZENTIVA 70 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DASATINIB ZENTIVA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DASATINIB ZENTIVA 140 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
dasatinib
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Dasatinib Zentiva til dig personligt. Lad derfor
være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dasatinib Zentiva
3. Sådan skal du tage Dasatinib Zentiva
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dasatinib Zentiva indeholder det aktive stof dasatinib. Denne medicin
anvendes til
behandling af kronisk myeloid leukæmi (CML) hos voksne, unge og børn
på
1 år eller derover. Leukæmi er kræft i de hvide blodlegemer. De
hvide blodlegemer
hjælper sædvanligvis kroppen med at bekæmpe infektioner. Hos
patienter med CML
er de hvide blodlegemer, der kaldes granulocytter, begyndt at vokse
uden kontrol.
Dasatinib Zentiva hæmmer væksten af disse leukæmiske celler.
Denne medicin anvendes til behandling af Philadelphiakromosom-positiv
(Ph+)
akut lymfoblastisk leukæmi (ALL) hos voksne, som ikke har haft gavn
af tidligere
behandlinger, samt unge og børn i alderen 1 år og derover. Leukæmi
er kræft i de
hvide blodlegemer. De hvide blodlegemer hjælper sædvanligvis kroppen
med at
bekæmpe infektioner. Hos mennesker med ALL d

Preparatomtale

14. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DASATINIB "ZENTIVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32260
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dasatinib "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dasatinib "Zentiva" 20 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg dasatinib.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 28 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Dasatinib "Zentiva" 50 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg dasatinib.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 69 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Dasatinib "Zentiva" 70 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 70 mg dasatinib.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 97 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Dasatinib "Zentiva" 100 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg dasatinib.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 138 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Dasatinib "Zentiva" 140 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 140 mg dasatinib.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 194 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tablet)
_dk_hum_65246_spc.doc_
_Side 1 af 42_
Dasatinib "Zentiva" 20 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til gråligt hvide, bikonvekse, runde filmovertrukne tabletter
med diameter på ca. 5,6
mm, printet med ”D7SB” på den ene side og ”20” på den anden
side.
Dasatinib "Zentiva" 50 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til gråligt hvide, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter
med længde på ca. 11,0
mm og bredde på ca. 6,0 mm, printet med ”D7SB” på den ene side
og "50" på den anden
side.
Dasatinib "Zentiva" 70 mg filmovertrukne tabletter