Dasatinib-Teva 50 mg Compresse rivestite con film

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

dasatinibum

Tilgjengelig fra:

Teva Pharma AG

ATC-kode:

L01EA02

INN (International Name):

dasatinibum

Legemiddelform:

Compresse rivestite con film

Sammensetning:

dasatinibum 50 mg ut dasatinibum monohydricum, lactosum monohydricum 65.653 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.72 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, E 171, pro compresso obducto.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Philadelphiachromosom positivi cronica mieloide Leucemia; Philadelphiachromosom positivi per la Leucemia linfatica acuta

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2019-03-05

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Informazione destinata ai pazienti
Dasatinib-Teva compresse rivestite
Che cos'è Dasatinib-Teva e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Dasatinib-Teva?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Dasatinib-Teva?
Si può assumere/usare Dasatinib-Teva durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Dasatinib-Teva?
Quali effetti collaterali può avere Dasatinib-Teva?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Dasatinib-Teva?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Dasatinib-Teva? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Dasatinib-Teva compresse rivestite
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Che cos'è Dasatinib-Teva e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Dasatinib-Teva contiene il principio attivo dasatinib, un cosiddetto
inibitore delle chinasi. Esso blocca
principalmente un enzima (la chinasi BCR-ABL) che costituisce la causa
di determinate forme di leucemia,
come la leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia positivo
(LMC Ph+) e la leucemia
linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+).
Nella LMC Ph+ e LLA Ph+ la crescita
dei globuli bianchi è portato fuori controllo dall'enzima chinasi
BCR-A

Preparatomtale

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Dasatinib-Teva compresse rivestite con film
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Dasatinib-Teva compresse rivestite con film
Teva Pharma AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Dasatinib come dasatinib monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa
microcristallina, idrossipropilcellulosa,
croscarmellosa sodica (prodotta da cotone geneticamente modificato),
magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171),
triacetina.
Dasatinb-Teva 20 mg compresse rivestite con film contiene 26 mg di
lattosio monoidrato e fino a 0.29 mg di
sodio.
Dasatinib-Teva 50 mg compresse rivestite con film contiene 66 mg di
lattosio monoidrato e fino a 0.72 mg di
sodio.
Dasatinib-Teva 70 mg compresse rivestite con film contiene 92 mg di
lattosio monoidrato e fino a 1.01 mg di
sodio.
Dasatinib-Teva 80 mg compresse rivestite con film contiene 105 mg di
lattosio monoidrato e fino a 1.15 mg
di sodio.
Dasatinib-Teva 100 mg compresse rivestite con film contiene 131 mg di
lattosio monoidrato e fino a 1.44 mg
di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 20, 50, 70, 80 e 100 mg di dasatinib
come dasatinib monoidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dasatinib-Teva è indicato