DASATINIB SANDOZ 20 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

dasatinib

Tilgjengelig fra:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kode:

L01EA02

INN (International Name):

dasatinib

Klasse:

TK

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23437 / 01 - Sz - TK - igen; 60 X - tablettatartályban - - OGYI-T-23437 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sprycel 20 mg filmtabletta - EU/1/06/363; DASATINIB TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23481; DASATINIB STADA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23516; DASATINIB KRKA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23618; DASATINIB ALVOGEN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23607; DASATINIB PHARMASCIENCE 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23662; Dasatinib Accordpharma 20 mg filmtabletta - EU/1/21/1541; Dasatinib Accord 20 mg filmtabletta - EU/1/21/1540

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2018-09-20

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DASATINIB SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA
DASATINIB SANDOZ 50 MG FILMTABLETTA
DASATINIB SANDOZ 70 MG FILMTABLETTA
DASATINIB SANDOZ 100 MG FILMTABLETTA
DASATINIB SANDOZ 140 MG FILMTABLETTA
dazatinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dasatinib Sandoz és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dasatinib Sandoz szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dasatinib Sandozt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dasatinib Sandozt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DASATINIB SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dasatinib Sandoz a dazatinib nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a
gyógyszer a krónikus mieloid
leukémia (CML) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél,
és legalább 1 éves korú gyermekeknél.
A leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. Ezek a
fehérvérsejtek általában segítik a
szervezetet a fertőzések leküzdésében. A krónikus mieloid
leukémiában szenvedő emberek esetében a
granulocita nevű fehérvérsejtek száma kontroll nélkül növekedni
kezd. A Dasatinib Sandoz ezeknek a
leukémiás sejteknek a szaporodását g

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Sandoz 20 mg filmtabletta
Dasatinib Sandoz 50 mg filmtabletta
Dasatinib Sandoz 70 mg filmtabletta
Dasatinib Sandoz 100 mg filmtabletta
Dasatinib Sandoz 140 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dasatinib Sandoz 20
mg filmtabletta
20 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag _
26,2 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Dasatinib Sandoz 50
mg filmtabletta
50 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
65 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Dasatinib Sandoz 70
mg filmtabletta
70 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
91,8 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Dasatinib Sandoz 100
mg filmtabletta
100 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
131,1 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Dasatinib Sandoz 140
mg filmtabletta
140 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
183,5 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Dasatinib Sandoz 20
mg fi
l
m
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, kerek
filmtabletta, egyik oldalán „20”
mélynyomással, a másik oldal sima, átmérője 6,1 mm.
OGYÉI/24008/2023
OGYÉI/24009/2023
OGYÉI/24010/2023
OGYÉI/24012/2023
OGYÉI/24013/2023
2
Dasatinib Sandoz
50
mg
fi
l
m
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás
filmtabletta, egyik oldalán „50”
mélynyomással, a másik oldal sima, méretei 10,9 mm × 5,8 mm.
Dasatinib Sandoz
70
mg
fi
l
m
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, kerek
filmtabletta, egyik oldalán „70”
mélynyomással, a másik oldal sima, átmérője 8,9 mm.
Dasatinib Sandoz
100
mg
fi
l
m
tabletta
Fehér vagy csaknem fe