Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dasatinibum
Krka, d.d., Novo mesto
L01EA02
Dasatinibum
140 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 03838989713904; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 03838989713898
2025-02-21
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DASATINIB KRKA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB KRKA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB KRKA, 70 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB KRKA, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB KRKA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB KRKA, 140 MG, TABLETKI POWLEKANE _dasatinibum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Dasatinib Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dasatinib Krka 3. Jak stosować lek Dasatinib Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dasatinib Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DASATINIB KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dasatinib Krka zawiera substancję czynną dazatynib. Lek ten stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML, ang. _Chronic Myeloid Leukaemia_ ) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku życia. Białaczka jest nowotworem krwinek białych. Krwinki białe w prawidłowych warunkach pomagają organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U osób z CML, krwinki białe nazywane granulocytami rozrastają się w sposób niekontrolowany. Lek Dasatinib Krka hamuje wzrost tych komórek białaczkowych. Lek Dasatinib Krka stosuje się także w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL, ang. _acute _ _lymphoblastic leukaemia_ ) z chromosomem Philadel Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dasatinib Krka, 20 mg, tabletki powlekane Dasatinib Krka, 50 mg, tabletki powlekane Dasatinib Krka, 70 mg, tabletki powlekane Dasatinib Krka, 80 mg, tabletki powlekane Dasatinib Krka, 100 mg, tabletki powlekane Dasatinib Krka, 140 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dasatinib Krka, 20 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 26 mg laktozy. Dasatinib Krka, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 66 mg laktozy. Dasatinib Krka, 70 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 70 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 92 mg laktozy. Dasatinib Krka, 80 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 105 mg laktozy. Dasatinib Krka, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 131 mg laktozy. Dasatinib Krka, 140 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 140 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 184 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 2 Tabletka powlekana (tabletka). Dasatinib Krka, 20 mg, tabletki powlekane Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła tabletka powlekana o średnicy około 5,6 mm, z wytłoczonym „D7SB” po jednej stronie i „20” po drugiej stronie. Dasatinib Krka, 50 mg, tabletki powlekane Biała lub biaława, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana o długości około 11,0 mm i szerokości około 6,0 mm, z wytłoczonym „D7SB” po jednej stronie i „50” po drugiej stronie. Les hele dokumentet