DARMOL natrium picosulfat pasztilla

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

a nátrium-picosulfate

Tilgjengelig fra:

Schmidgal

ATC-kode:

A06AB08

INN (International Name):

sodium picosulfate

Enheter i pakken:

10x 30x

Klasse:

TT

Resept typen:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2002-08-09

Informasjon til brukeren

4. sz. melléklete az OGYI-T-8543/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. szeptember 10.
Szám: 4020/40/2002
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(javítás)
DARMOL NATRIUMPICOSULFAT
PASZTILLA
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájé-_
_koztatót._
_E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat
kezelhet orvosi fel-_
_ügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban,
elengedhetetlen e gyógyszer _
_körültekintő, szakszerű alkalmazása._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiek-_
_ben is szüksége lehet._

_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._

_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei rövid időn belül nem
enyhülnek vagy _
_éppen súlyosbodnak._
_MILYEN ESETEKBEN HASZNÁLHATÓ, ÉS HOGYAN HAT A DARMOL
NATRIUMPICOSULFAT PASZTILLA?_
A pasztillákat székrekedés kezelésére, illetve a
székletürítés megkönnyítésére használ-
ják. Hatóanyaga, a nátrium-pikoszulfát helyileg ható
(triarilmetán típusú) hashajtó.
A vastagbél baktériumai a nátrium-pikoszulfátot átalakítják,
és a tulajdonképpeni aktív
hatóanyag így jön létre. Ezt követően az aktív hatóanyag a
nyálkahártya ingerlésével
serkenti a vastagbél működését. A hashajtó hatás
kialakulásához szükséges idő 10-12
óra.
_MIT TARTALMAZ A DARMOL NATRIUMPICOSULFAT PASZTILLA?_
A készítmény aktív hatóanyaga a nátrium-pikoszulfát.
1 pasztilla hatóanyagtartalma: 5,0 mg natrium picosulfuricum
anhydricum
(5,155-5,265 mg natrium picosulfuricum monohydricum formájában).
_Segédanyagok:_ aceszulfám-kálium, szilva aroma 246 799, fekete
ribizli aroma 200 302, szója-
lecitin, guarmézga, kukoricakeményítő, zselatin, glicerin 85 %.
_MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI A GYÓGYSZERT?_

bélelzáródás (hasfájás, hányás és láz szorulással együtt
ennek a betegségnek a jelei
lehetnek);

n

Preparatomtale

3. sz. melléklete az OGYI-T-8543/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. szeptember 10.
Szám: 4020/40/2002
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(javítás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
DARMOL NATRIUMPICOSULFAT PASZTILLA
ATC: A06A B08
INN: sodium picosulfate
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,00 mg natrium picosulfuricum anhydricum (Natrii picosulfas
anhydricus)
5,155-5,265 mg natrium picosulfuricum monohydricum formájában
pasztillánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak leírása
Négyszögalakú, sárga, rugalmasan deformálható, gyümölcsízű
és -szagú, felezhető
pasztilla.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Obstipatio rövidtávú kezelésére, különösen hosszabb
ágyhozkötöttség, étrendváltozás,
utazás, valamint gyógyszerfüggő obstipatio esetén.
Székletürítés megkönnyítésére
nodus haemorrhoidalis, analis rhagades esetén, vagy akkor, ha a
hasprés kerülendő
(pl. szívinfarktus után).
Obstipatio súlyos szisztémás megbetegedések, láz, keringési-
vagy anyagcserezavarok
esetében.
Műtétek előtti, ill. utáni hashajtás, valamint a szülészetben
(kivéve a hasűri beavatko-
zásokat).
Radiológiai és endoszkópos vizsgálatok előtti hashajtás.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Szokásos adagja felnőtteknek és idősebb gyermekekben: _
Napi 1-2 pasztilla.
_4-10 éves kor között:_ ½-1 pasztilla naponta.
Az osztóbarázda egyéni szükségletek szerinti adagolást tesz
lehetővé. Javasolt a keze-
lést 1 pasztillával kezdeni, és az adagot szükség szerint
csökkenteni vagy növelni.
A Darmol Natriumpicosulfat pasztillát lehetőleg este kell bevenni. A
hatás szokásos
esetekben 10-12 órával később jelentkezik.
Radiológiai vizsgálatok előtti hashajtáshoz 3 pasztillát kell
egyszerre bevenni.
A nátrium pikoszulfát alkalmazása csak rövid ideig tarthat.
Hozzászokást és az ebből
adódó dózisemelést ez idáig még nem figyeltek meg, de tekintetbe
kell venni,