Danosal-180 süstelahus

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

danofloksatsiin

Tilgjengelig fra:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti aktsiaselts

ATC-kode:

QJ01MA92

INN (International Name):

danofloksatsiin

Dosering :

180mg 1ml 100ml 6TK; 180mg 1ml 100ml 1TK

Legemiddelform:

süstelahus

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT
Danosal-180, 180 mg/ml süstelahus veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi vald,
Harju maakond 74013
Eesti
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Danosal-180, 180 mg/ml süstelahus veistele
danofloksatsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Danofloksatsiin
180,0 mg (vastab 228,43 mg/ml danofloksatsiinmesülaadile)
Abiained:
Fenool
2,5 mg
Monotioglütserool
5,0 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veis
Danofloksatsiini suhtes tundlike Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica ja Histophilus somni
põhjustatud hingamisteede haiguse raviks veistel. Danofloksatsiinile
tundliku Escherichia coli
põhjustatud mastiidi raviks.
Vasikas
Danofloksatsiini suhtes tundliku Escherichia coli põhjustatud
seedetrakti infektsioonide raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb teadaolev ülitundlikkus toimeainete või
teiste (fluoro)kinoloonide või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harva võib tundlikel loomadel pärast ravimi süstimist tekkida
kohe või hiljem avalduv
anafülaktiline šokk. Ravimi nahaalusel manustamisel tekib
süstekohta ümber mõõdukas põletikuline
koereaktsioon, millest tulenevad kahjustused võivad püsida kuni 30
päeva.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud)
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterina

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Danosal-180, 180 mg/ml süstelahus veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Danofloksatsiin
180,0 mg (vastab 228,43 mg/ml danofloksatsiinmesülaadile)
ABIAINED:
Fenool
2,5 mg
Monotioglütserool 5,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, kollakaspruun vesilahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veis
Danofloksatsiini suhtes tundlike
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _
ja
_Histophilus somni _
põhjustatud hingamisteede haiguse raviks veistel. Danofloksatsiinile
tundliku
_Escherichia coli _
põhjustatud mastiidi raviks.
Vasikas
Danofloksatsiini suhtes tundliku
_Escherichia coli_
põhjustatud seedetrakti infektsioonide raviks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb teadaolev ülitundlikkus toimeainete või
teiste (fluoro)kinoloonide või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Veterinaarravimi ohutust sugupullidel pole hinnatud.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
RAVIMI KASUTAMINE PEAB PÕHINEMA BAKTERITE ANTIBIOOTIKUMITUNDLIKKUSE
UURINGUL, ARVESSE TULEB
VÕTTA AMETLIKKE JA KOHALIKKE ANTIBIOOTIKUMIDE KASUTAMISE PRINTSIIPE.
FLUOROKINOLOONID TULEB JÄTTA SELLISTE KLIINILISTE SEISUNDITE RAVIKS,
MIS ALLUVAD HALVASTI VÕI
EELDATAVASTI ALLUVAD HALVASTI RAVILE TEISTE RÜHMADE
ANTIBIOOTIKUMIDEGA.
Grampositiivsete tüvede vastast tõhusust ei ole kindlaks tehtud.
Suurtes annustes manustatuna on fluorokinoloonid tekitanud
liigesekõhrede erosiooni. Seetõttu tuleb
neid annustada väga täpselt ja ravimi kasutamisel liigesehaiguste
või kõhre kasvu häiretega loomadel
peab olema ettevaatlik.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada
bakterite resistentsust fluorokinoloonide suhtes ning võib väheneda
ravi efektiivsus teiste
kin