DALZIOR Tablets 0.5 Milligram

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

CABERGOLINE

Tilgjengelig fra:

Norton Waterford

Dosering :

0.5 Milligram

Legemiddelform:

Tablets

Autorisasjon dato:

2008-02-29

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dalzior 0.5 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 0.5 mg cabergoline.
Excipient: lactose 75.8 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White, oval- shaped, flat, bevelled tablets containing 0.5 mg cabergoline. Each tablet is scored on one side and has
‘CBG’ on one side and ‘0.5’ on the other side of the breakline.
The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Inhibition of lactation for medical reasons.
Hyperprolactimaemic disorders
Prolactin secreting pituitary adenomas
Idiopathic hyperprolactinaemia
It is recommended that the medicinal product is initially prescribed by an appropriate specialist or after consulting a
specialist.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Cabergoline is to be administered by the oral route.
In order to reduce the risk of gastrointestinal undesirable effects it is recommended that cabergoline is taken with meals
for all therapeutic indications.
The maximum dose of 3 mg/day of cabergoline must not be exceeded.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 23/08/2011_
_CRN 2101061_
_page number: 1_
ADULTS:
Treatment of hyperprolactinaemic disorders:
The recommended initial dosage is 0.5 mg cabergoline per week given in one or two doses (e.g. on Monday and
Thursday) per week. The weekly dose should be increased gradually, preferably by adding 0.5 mg cabergoline per
week at monthly intervals until an optimal therapeutic response is achieved.
The therapeutic dosage is usually 1 mg cabergoline per week and ranges from 0.25 mg to 2 mg cabergoline per week.
Doses of up