Dalacin 100 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Klindamycinfosfat

Tilgjengelig fra:

Pfizer AS

ATC-kode:

G01AA10

INN (International Name):

clindamycin phosphate

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Vagitorie

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DALACIN 100 MG VAGITORIER
KLINDAMYCIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dalacin vagitorier er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Dalacin vagitorier
3.
Hvordan du bruker Dalacin vagitorier
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dalacin vagitorier
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dalacin vagitorier er og hva det brukes mot
Dalacin vagitorier er et lokaltvirkende bakteriedrepende middel
(antibiotikum) som brukes ved bakteriell
vaginose (infeksjon i skjeden).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Dalacin vagitorier
Bruk ikke Dalacin vagitorier
•
dersom du er allergisk overfor klindamycin, linkomycin eller hardfett
(basisen i stikkpiller, som
består av en blanding glyserider av mettede fettsyrer).
•
dersom du tidligere har hatt alvorlig diaré med feber og magesmerter
etter bruk av antibiotika
(antibiotika-assosiert kolitt).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Dalacin vagitorier.
Vis forsiktighet ved bruk av Dalacin vagitorier:
•
Dersom du får alvorlig diaré under behandlingen. Da må kuren
avbrytes eller fortsette under nøye
kontroll av lege. Diaré som oppstår i løpet av noen uker etter
avsluttet kur, bør behandles som om
den har sammenheng med kuren og lege må kontaktes.
•
Dersom du har en betennelsessykdom i tarm

Preparatomtale

1/6
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dalacin 100 mg vagitorier
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Klindamycinfosfat tilsv. 100 mg klindamycin som fri base i hver 2,5 g
vagitorie.
For fullstendig liste over hjelpestoff se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Vagitorier.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Bakteriell vaginose.
Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for hensiktsmessig
bruk av antibakterielle legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
1 vagitorie intravaginalt hver kveld i 3 dager.
_Pediatrisk populasjon: _
Bruk hos barn under 16 år har ikke vært undersøkt.
_Eldre: _
Bruk hos personer over 65 år har ikke vært undersøkt.
_Nedsatt nyrefunksjon: _
Bruk hos personer med nedsatt nyrefunksjon har ikke vært undersøkt.
Administrasjonsmåte
· Ta ut vagitorien fra folien.
· Ligg på ryggen med knærne trukket opp mot brystet.
· Sett vagitorien inn i skjeden. Bruk langfingeren og dytt så langt
inn som mulig uten at det er ubehagelig.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor klindamycin, linkomycin eller hardfett
(hjelpestoffi stikkpiller som består av en
blanding av forskjellige glyserider av mettede fettsyrer).
Dalacin vagitorier er også kontraindisert hos personer som tidligere
har hatt antibiotika-assosiert kolitt.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Før eller etter at behandlingen med Dalacin vagitorier påbegynnes
bør det tas laboratorieprøver for å teste
på mulige andre infeksjoner som
_Trichomonas vaginalis_
,
_Candida albicans, Chlamydia trachomatis _
og
gonokokkinfeksjoner.
Bruk av klindamycin intravaginalt kan gi økt vekst av ikke-følsomme
organismer, spesielt sopp.
2/6
Behandling med antibakterielle legemidler endrer bakteriefloraen i
tarmen og kan medføre overvekst av
_Clostridium difficile_
. Dette er rapportert ved bruk av nesten alle antibakterielle
legemidler, inkludert
klindamycin.
_Clostridum difficile_
produserer toksin A og B som bidrar til utvikling av
_Clostridium _
_difficile _
assosiert diaré (CDAD), som er en primær årsak til
antibiotika-