Daivobet 50 mikrog/ g / 0.5 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kalsipotriolmonohydrat / Betametasondipropionat

Tilgjengelig fra:

LEO PHARMA (2)

ATC-kode:

D05AX52

INN (International Name):

Calcipotriol monohydrate / Betamethasone dipropionate

Dosering :

50 mikrog/ g / 0.5 mg/ g

Legemiddelform:

Salve

Enheter i pakken:

Tube 1x120 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2002-11-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DAIVOBET 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G, SALVE
KALSIPOTRIOL / BETAMETASON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Daivobet er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Daivobet
3.
Hvordan du bruker Daivobet
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Daivobet
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Daivobet er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Daivobet salve brukes til behandling av plaque psoriasis (psoriasis
vulgaris) for voksne. Psoriasis
kommer av at hudcellene produseres for hurtig. Dette forårsaker
rødhet, skjelling og fortykkelse av
huden.
Daivobet salve inneholder kalsipotriol og betametason. Kalsipotriol
hjelper til å bringe hudcellenes vekst
tilbake til det normale og betametason virker betennelsesdempende
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Daivobet
Bruk ikke Daivobet:
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du har forstyrrelser i kalsiumstoffskiftet (spør legen din)
•
hvis du har visse former av psoriasis: erytrodermisk (sterkt rød),
eksfoliativ (avskallende) og
pustuløs (med pu

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g salve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett gram salve inneholder 50 mikrogram kalsipotriol (som monohydrat)
og 0,5 mg betametason (som
dipropionat).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Butylhydroksytoluen (E321) 50 mikrogram/g salve
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Salve.
Offwhite til gul.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av stabil plaque psoriasis vulgaris egnet for lokal terapi
for voksne
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Daivobet salve påsmøres det affiserte område en gang daglig. Den
anbefalte behandlingsperiode er 4
uker, men man har erfaring med gjentatte behandlingsperioder opp til
52 uker. Hvis det er nødvendig å
fortsette eller starte opp med behandling etter 4 uker, bør
behandling skje etter legens anbefaling og
regelmessig tilsyn.
Ved bruk av legemidler som inneholder kalsipotriol bør den maksimale
daglige dose ikke overstige
15 g. Behandlet område med legemidler som inneholder kalsipotriol
skal ikke være mer enn 30 % av
kroppens overflate (se pkt. 4.4).
Spesiell populasjon
_Nedsatt nyre og leverfunksjon _
Sikkerhet og effekt av Daivobet salve hos pasienter med alvorlig
nyreinsuffisiens eller alvorlig
leversykdom har ikke blitt fastslått.
Pediatrisk populasjon
Sikkerhet og effekt av Daivobet salve hos barn under 18 år har ikke
blitt fastslått. For tiden
tilgjengelige data for barn mellom 12 og 17 år er beskrevet i pkt.
4.8 og 5.1, men ingen
doseringsanbefalinger kan gis.
Administrasjonsmåte
Daivobet salve påsmøres det affiserte området. For å oppnå
maksimal effekt anbefales det å ikke dusje
eller bade umiddelbart etter påføring av Daivobet salve.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Daivobet er kontraindisert ved erytrodermisk, eksfoliativ og pustuløs
psoriasis.
På grunn av innholdet av kalsipotriol er Daivobet kontraindisert hos
pasienter med forstyrrelser i