Daivobet 50 mikrog/ g / 0.5 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kalsipotriolmonohydrat / Betametasondipropionat

Tilgjengelig fra:

LEO PHARMA (2)

ATC-kode:

D05AX52

INN (International Name):

Calcipotriol monohydrate / Betamethasone dipropionate

Dosering :

50 mikrog/ g / 0.5 mg/ g

Legemiddelform:

Gel

Enheter i pakken:

Flaske 80 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DAIVOBET 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G GEL
KALSIPOTRIOL / BETAMETASON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Daivobet er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Daivobet
3.
Hvordan du bruker Daivobet
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Daivobet
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Daivobet er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Daivobet brukes til lokalbehandling av psoriasis i hodebunnen for
voksne og til behandling av mild til
moderat psoriasis på kroppen (psoriasis vulgaris) for voksne.
Psoriasis kommer av at hudcellene
produseres for hurtig. Dette forårsaker rødhet, skjelling og
fortykkelse av huden.
Daivobet inneholder kalsipotriol og betametason. Kalsipotriol hjelper
til å bringe hudcellenes vekst
tilbake til det normale og betametason virker betennelsesdempende.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Daivobet
Bruk ikke Daivobet:
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du har forstyrrelser i kalsiumstoffskiftet (spør legen din)
•
hvis du har visse former for psoriasis: erytro

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g gel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 gram gel inneholder 50 mikrogram kalsipotriol (som monohydrat) og
0,5 mg betametason (som
dipropionat).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Butylhydroksytoluen (E321) 160 mikrogram /g gel
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel
En nesten klar, fargeløs til svakt off-white gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Topikal behandling av psoriasis i hodebunnen for voksne. Topikal
behandling av mild til moderat
plaque psoriasis vulgaris på kroppen for voksne.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Daivobet gel påføres de affiserte områder én gang daglig. Anbefalt
behandlingsperiode er 4 uker ved
bruk i hodebunnen og 8 uker ved bruk på andre områder. Hvis det er
nødvendig å fortsette eller starte
opp med behandling etter denne perioden bør behandling skje etter
legens anbefaling og tilsyn.
Ved behandling med legemidler som inneholder kalsipotriol, bør den
maksimale daglige dose ikke
overstige 15 g. Behandlet område med legemidler som inneholder
kalsipotriol skal ikke overskride
30 % av kroppens overflate (se pkt. 4.4).
_Ved bruk i hodebunnen_
Alle affiserte områder i hodebunnen kan behandles med Daivobet gel.
Vanligvis er mellom 1 g og 4 g
pr. dag tilstrekkelig for å behandle hodebunnen (4 g tilsvarer én
teskje).
Spesielle populasjoner
_Nedsatt nyre og leverfunksjon_
Sikkerhet og effekt av Daivobet gel hos pasienter med alvorlig
nyreinsuffisiens eller alvorlig
leversykdom har ikke blitt fastslått.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Daivobet gel hos barn under 18 år har ikke
blitt fastslått. Tilgjengelige data hos
barn 12-17 år er beskrevet i pkt. 4.8 og 5.1, men ingen anbefaling
vedrørende dosering kan gis.
Administrasjonsmåte
Unngå å få Daivobet gel i ansikt og øyne. For å oppnå maksimal
effekt anbefales det å ikke dusje,
bade eller vaske håret ved bruk i hodebunnen umiddelbart etter
påføring av Daivobet gel. Daivobet gel
bør