DACTINOMICINA 0.5 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

DACTINOMICINA;

Tilgjengelig fra:

DROGUERIA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

L01DA01

INN (International Name):

DACTINOMICINA;

Legemiddelform:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR VIAL -

Administreringsrute:

INTRAVENOSA

Enheter i pakken:

Caja de cartón duplex plastificado x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ,12, 15, 16, 17, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60 ,70, 80,

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

KOREA UNITED PHARM INC. - COREA DEL SUR

Terapeutisk gruppe:

Dactinomicina

Produkt oppsummering:

Presentación: caja de cartón dúplex conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ,12, 15, 16, 17, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60 ,70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 230, 250, 270, 300, 3 50, 400, 450 y 500 viales de vidrio tipo I ámbar

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2026-07-15

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dactinomicina 0.5mg Polvo para Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Vial contiene:
Dactinomicina...............................................................................................................
0,5 mg
Excipientes: Manitol
………………………………………………………………….
c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvo para solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dactinomicina
es
un
antibiótico
citotóxico
antineoplásico
con
propiedades
inmunosupresoras.
Dactinomicina, como parte de una quimioterapia combinada y / o un
régimen de
tratamiento multimodal, está indicado para el tratamiento del tumor
de Wilms, el
rabdomiosarcoma infantil, el sarcoma de Ewing y el cáncer de
testículo no seminomatoso
metastásico.
Dactinomicina está indicado como agente único, o como parte de un
régimen de
quimioterapia combinada, para el tratamiento de la neoplasia
trofoblástica gestacional.
Dactinomicina, como componente de la perfusión regional en
combinación con melfalán,
está indicado para el tratamiento del melanoma localmente recurrente
o metastásico
locorregionalmente.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Las reacciones tóxicas debidas a Dactinomicina son frecuentes y
pueden ser graves (ver
4.8 'Reacciones adversas'), lo que limita la cantidad que puede
administrarse en muchos
casos. Sin embargo, la gravedad de la toxicidad varía notablemente y
depende solo en
parte de la dosis utilizada.
Posología
Vía intravenosa
La dosis de Dactinomicina variará en función de la tolerancia del
paciente, el tamaño y la
ubicación de la neoplasia y el uso de otras formas de terapia. Puede
ser necesario reducir
la dosis habitual sugerida a continuación cuando se use quimioterapia
o radioterapia
adicional al mismo tiempo o se haya empleado previamente.
La dosis de Dactinomicina