Dacepton 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Apomorfinhydrokloridhemihydrat

Tilgjengelig fra:

EVER Neuro Pharma GmbH

ATC-kode:

N04BC07

INN (International Name):

Apomorfinhydrokloridhemihydrat

Dosering :

5 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 5x20 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-11-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DACEPTON 5 MG /ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
APOMORFINHYDROKLORIDHEMIHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller
apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnittt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dacepton 5 mg/ml er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Dacepton 5 mg/ml
3.
Hvordan du bruker Dacepton 5 mg/ml
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dacepton 5 mg/ml
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dacepton 5 mg/ml er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Apomorfinhydrokloridhemihydrat tilhører en legemiddelgruppe som
kalles dopaminagonister. Dacepton
5 mg/ml brukes til behandling av Parkinsons sykdom. Apomorfin bidrar
til å redusere tiden som tilbringes
i en “off” eller ubevegelig tilstand hos personer som tidligere
har blitt behandlet mot Parkinsons sykdom
med levodopa (en annen behandling mot Parkinsons sykdom) og/eller
andre dopaminagonister.
Legen din eller en sykepleier vil hjelpe deg å gjenkjenne tegnene på
at du skal bruke legemidlet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Dacepton 5 mg/ml
Bruk ikke Dacepton 5 mg/ml
•
hvis du er under 18 år
•
hvis du har pustevansker eller lider av astma
•
hvis du har demens eller Alzheimers sykdom
•
hvis d

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dacepton 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 5 mg apomorfinhydrokloridhemihydrat
20 ml inneholder 100 mg apomorfinhydrokloridhemihydrat
Hjelpestoff med kjent effekt:
Natriummetabisulfitt (E223) 1 mg per ml
Natriumklorid 8 mg per ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
Klar og fargeløs til svakt gul oppløsning, fri for synlige partikler
pH på 3,3 – 4,0
Osmolaritet: 290 mosmol/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av motoriske fluktuasjoner (“on-off”-fenomen) hos
pasienter med Parkinsons sykdom,
som ikke kan kontrolleres i tilstrekkelig grad med orale
anti-Parkinson-legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_UTVALG AV PASIENTER EGNET FOR DACEPTON 5 MG/ML INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING: _
Pasienter som utvelges til behandling med Dacepton 5 mg/ml
infusjonsvæske, oppløsning bør være i
stand til å gjenkjenne de første ”off”-symptomene og til å
injisere seg selv eller hvis ikke ha en
ansvarlig omsorgsperson som kan injisere dem ved behov.
Pasienter som skal behandles med apomorfin må vanligvis begynne med
domperidon minst to dager
før behandlingsstart. Dosen domperidon skal titreres til den laveste
effektive dosen og seponeres så
fort som mulig. Før det tas en beslutning om å starte behandling med
domperidon og apomorfin skal
risikofaktorene for forlengelse av QT-intervallet vurderes nøye hos
den enkelte pasienten slik at man
er sikker på at fordelen er større enn risikoen (se pkt. 4.4).
Apomorfin bør initieres i kontrollerte omgivelser på en
spesialistklinikk. Pasienten bør overvåkes av
en lege med erfaring i behandling av Parkinsons sykdom (f.eks. en
nevrolog). Pasientens behandling
med levodopa, med eller uten dopaminagonister, bør være optimalisert
før behandlingen med
Dacepton 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning innledes.
2
VOKSNE
ADMINISTRASJONSMÅTE
Dacepton 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning leveres ferdig