Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bärentraubenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Schaper & Brümmer Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co. Kommanditgesellschaft (3090096)
G04BP01
Bearberry leaves, with Ethanol/Ethanol-water (%)
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Bärentraubenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11201) 238,7 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-07-01
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CYSTINOL AKUT DRAGEES 238,7 - 297,5 mg, überzogene Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren Bärentraubenblätter-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Cystinol akut Dragees und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cystinol akut Dragees beachten? 3. Wie sind Cystinol akut Dragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Cystinol akut Dragees aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND CYSTINOL AKUT DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Cystinol akut Dragees sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Harnwegserkrankungen. Cystinol akut Dragees werden angewendet bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CYSTINOL AKUT DRAGEES BEACHTEN? 2.1 CYSTINOL AKUT DRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, o wenn Sie allergisch gegen Bärentraubenblätter-Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, o wenn Sie schwanger sind oder stillen, o von Kindern unter 12 Jahren. Seite 2 von 5 2.2 WARNHINWEISE UN Les hele dokumentet
Page 1 of 4 1.3.1 PRODUCT INFORMATION - SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cystinol akut Dragees 238,7 - 297,5 mg, überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 überzogene Tablette enthält 238,7-297,5 mg Trockenextrakt aus Bärentraubenblättern (3,5-5,5:1) entsprechend 70 mg Hydrochinonderivate, berechnet als wasserfreies Arbutin (Photometrie Ph. Eur. 1998), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält bis zu 70 mg Lactose pro überzogene Tablette. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe in Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Entzündliche Erkrankungen der ableitenden Harnwege 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 2 überzogene Tabletten ein. _Kinder _ Cystinol akut ® Dragees sind kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Die überzogenen Tabletten werden mit reichlich Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, direkt nach den Mahlzeiten eingenommen. Dauer der Anwendung Cystinol akut ® Dragees sollten wie alle arbutinhaltigen Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als jeweils 1 Woche und höchstens 5-mal im Jahr eingenommen werden. 4.3. GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen Bärentraubenblätter oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Schwangerschaft und Stillzeit - Kinder unter 12 Jahren 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Bei Blut im Urin, bei Fieber oder wenn die Symptome länger als 5 Tage unverändert anhalten muss ein Arzt aufgesucht werden. Page 2 of 4 Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Cystinol akut Dragees nicht einnehmen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN Les hele dokumentet