CYMEVENE 500 MG IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ KONSANTRESİ İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

ganciclovir

Tilgjengelig fra:

ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.

ATC-kode:

J05AB06

INN (International Name):

ganciclovir

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

gansiklovir

Autorisasjon status:

Aktif

Autorisasjon dato:

1997-10-20

Informasjon til brukeren

 
1 

KULLANMA TALİMATI 

CYMEVENE 500 MG I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI KONSANTRESI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON 
İNTRAVENÖZ (DAMAR IÇINE) UYGULANIR. 


  _ETKIN MADDE:_ Her flakon 500 mg toz gansiklovir içerir. 


_YARDIMCI MADDELER:_ Yaklaşık 46 mg (2 mEq) sodyum içerir. 

BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 



_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında        _
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

   _ 1._ _CYMEVENE  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CYMEVENE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CYMEVENE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CYMEVENE'IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. CYMEVENE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 


  Her  CYMEVENE  kutusunda  bir  adet  flakon  bulunur.  CYMEVENE, flakon içinde  rengi  beyaza 
yakın bir tozdur. Bir flakon, 500 mg’a eşit gansiklovir adlı bir etken madde içerir. Bu toz, bir 
sıvı içinde çözülüp, damar içine uygulanmak üzere üretilmiştir.  

  Gansiklovir,  antiviral  bir  ilaçtır  ve  sitomegalovirüs  (CMV)  adı  verilen  virüsün  sebep  olduğu 
enfeksiyonların  tedavisinde  kullanılır.  Bu  virüs,  gözün  tabakalarından  b

Preparatomtale

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

CYMEVENE 500 mg i.v. infüzyonluk çözelti konsantresi için toz içeren flakon 

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: Bir flakon 500 mg gansiklovire eşdeğer
miktarda kuru madde içerir. 
YARDIMCI MADDE(LER): Yaklaşık 46 mg (2 mEq) sodyum içerir. 

3.  FARMASÖTİK FORM 

I..V. infüzyon için liyofilize toz. 

Flakon içinde rengi beyaza yakın bir tozdur. 

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1   TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

CYMEVENE flakon, immün yetersizliği bulunan bireylerdeki yaşamı ve görmeyi tehdit 
eden  sitomegalovirüs  (CMV)  hastalığının  önlenmesinde  ve  tedavisinde  ve  organ  nakli 
hastalarında CMV hastalığının önlenmesinde endikedir. 

4.2   POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

CMV retiniti tedavisi için standart doz : 

Başlangıç tedavisi: Normal renal fonksiyona sahip hastalarda 14 ile 21 gün süreyle her 
12 saatte bir, 1 saatten fazla sürecek şekilde, 5
mg/kg i.v. infüzyon şeklinde uygulanır. 
_ _
İdame tedavisi: Haftada 7 gün, günde bir kez 5 mg/kg veya haftada 5 gün, günde bir kez 
6 mg/kg, 1 saatten fazla sürecek şekilde,
i.v. infüzyon şeklinde uygulanır. 
_ _
Organ nakli hastalarında önleme tedavisi için standart doz: 

Başlangıç tedavisi: Normal renal fonksiyona sahip hastalarda 7 ila 14 gün süreyle her 12 
saatte bir, 1 saatten fazla sürecek şekilde, 5
mg/kg i.v. infüzyon şeklinde uygulanır. 

İdame tedavisi: Haftada 7 gün, günde bir kez 5 mg/kg veya haftada 5 gün, günde bir kez 
6 mg/kg, 1 saatten fazla sürecek şekilde,
i.v. infüzyon şeklinde uygulanır. 

2 
UYGULAMA ŞEKLI: 

CYMEVENE solüsyonunun hazırlanması: 

1.  Liyofilize  CYMEVENE,  flakon  i