Cylanic 500+125 mg Tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Tilgjengelig fra:

Livisto Int'l, S.L.

ATC-kode:

QJ01CR

INN (International Name):

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

Legemiddelform:

Tableta

Terapeutisk område:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9909538 - 1 x 10 tableta - blistr

Autorisasjon dato:

2021-11-26

Informasjon til brukeren

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CYLANIC 500 MG + 125 MG TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Německo
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Německo
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španělsko
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad, Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CYLANIC 500 mg + 125 mg tablety pro psy
Amoxicillinum/acidum clavulanicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
500 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
125 mg
Bílá až nažloutlá, kulatá a konvexní tableta s křížovou
dělicí rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné díly.
4.
INDIKACE
Léčba infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými ke kombinaci
amoxicilinu s kyselinou klavulanovou
zahrnující: kožní infekce (včetně hlubokých a povrchových
pyodermií); infekce měkkých tkání
2
(abscesy a anální sakulitida); dentální infekce (např.
gingivitida); infekce močových cest; respirační
onemocnění (postihujícího horní a dolní dýchací cesty) a
enteritidy.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů a činčil.
Nepoužívat ve známých případech
přecitlivělosti na léčivé látky, na jiné antimikrobiální
přípravky β-laktamové skupiny nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se závažně poškozenou funkcí ledvin
provázenou anurií a oligurií.
Nepoužívat u přežvýkavců a koní.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Občas se mohou vyskytnout alergick

Preparatomtale

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CYLANIC 500 mg + 125 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
500 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
125 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
Bílá až nažloutlá, kulatá a konvexní tableta s křížovou
dělicí rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné díly.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými ke kombinaci
amoxicilinu s kyselinou klavulanovou
zahrnující: kožní infekce (včetně hlubokých a povrchových
pyodermií); infekce měkkých tkání
(abscesy a anální sakulitida); dentální infekce (např.
gingivitida); infekce močových cest; respirační
onemocnění (postihujícího horní a dolní dýchací cesty) a
enteritidy.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů a činčil.
Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivé
látky, na jiné antimikrobiální přípravky β-
laktamové skupiny nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se závažně poškozenou funkcí ledvin
provázenou anurií a oligurií.
Nepoužívat u přežvýkavců a koní.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
1
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální
celostátní a místní pravidla antibiotické politiky.
Kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou by měla být vyhrazena
k léčbě klinických stavů,
které slabě odpovídaly na jiné třídy antimikrobiálních látek
nebo úzké spektrum penicilinů. Použití
kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou by mělo být vždy,
když je to možné, založeno na