Cyklokapron 100 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Traneksamsyre

Tilgjengelig fra:

Pfizer AS

ATC-kode:

B02AA02

INN (International Name):

tranexamic

Dosering :

100 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 10x5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CYKLOKAPRON 100 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
TRANEKSAMSYRE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cyklokapron er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cyklokapron
3.
Hvordan du bruker Cyklokapron
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cyklokapron
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cyklokapron er og hva det brukes mot
Cyklokapron inneholder traneksamsyre som tilhører en gruppe
legemidler kalt antihemoragika;
antifibrinolytika, aminosyrer.
Cyklokapron brukes hos voksne og barn over ett år for å forebygge og
behandle blødninger som skyldes
fibrinolyse, en prosess som hindrer at blodet koagulerer (dvs. at
blodet levrer seg).
Spesifikke indikasjoner (bruksområder) inkluderer:
•
kraftige menstruasjonsblødninger hos kvinner
•
blødninger i mage-tarmkanalen
•
blødninger i urinveiene etter prostataoperasjon eller kirurgiske
inngrep som påvirker urinveiene
•
øre-, nese- eller halsoperasjon
•
hjerte-, mage- eller gynekologiske operasjoner
•
blødninger etter at du har blitt behandlet med andre legemidler som
løser opp blodpropper.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Cyklokapron
Bruk ikke Cyklokapron
•
dersom du er allergisk overfor traneksamsyre eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har en tilstand/sykdom som gjør at du får blodpropper.
•
hvis du har en tilstand som kalles ”konsumptiv koagulopati” der
blodet i hele kroppen begynn

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cyklokapron 100 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 100 mg traneksamsyre.
Hver ampulle à 5 ml inneholder 500 mg traneksamsyre.
Hver ampulle à 10 ml inneholder 1000 mg traneksamsyre.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Klar fargeløs oppløsning med pH på 6,5- 8,0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Traneksamsyre er indisert hos voksne og barn over ett år for
forebygging og behandling av blødninger
på grunn av generell eller lokal fibrinolyse.
Spesifikke indikasjoner inkluderer:

blødninger forårsaket av generell eller lokal fibrinolyse som:

menoragi og metroragi

gastrointestinal blødning

blødende urinveislidelser, etter prostatakirurgi eller kirurgiske
prosedyrer som påvirker
urinveiene

øre-nese-hals-kirurgi (adenektomi, tonsillektomi, tannekstraksjoner)

gynekologisk kirurgi eller lidelser av obstetrisk opprinnelse

thorax- og abdominal-kirurgi og andre større kirurgiske inngrep som
hjerte- og karkirurgi

behandling av blødning grunnet administrasjon av et fibrinolytisk
middel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Følgende doser er anbefalt hvis ikke annet er forskrevet:
1.
Standard behandling av lokal fibrinolyse:
0,5 g (1 ampulle à 5 ml) til 1 g (1 ampulle à 10 ml eller 2 ampuller
à 5 ml) traneksamsyre ved
langsom intravenøs injeksjon eller infusjon (= 1 ml/minutt) to til
tre ganger daglig.
2.
Standard behandling av generell fibrinolyse:
1 g (1 ampulle à 10 ml eller 2 ampuller à 5 ml) traneksamsyre ved
langsom intravenøs injeksjon
eller infusjon (= 1 ml/minutt) hver 6. til 8. time, tilsvarende 15
mg/kg kroppsvekt.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Ved nyreinsuffisiens som fører til risiko for akkumulering, er bruk
av traneksamsyre kontraindisert
hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.3). Hos
pasienter med mild til moderat
nedsatt nyrefunksjon bør dosen av t