Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Zoetis Belgium SA
QP54AB52
Stran 1 od 4 NAVODILO ZA UPORABO Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. Camprodon s/n ˝la Riba˝, 17813 Vall de Bianya, Girona, Španija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Kožni poliv, raztopina. Bistra tekočina jantarne barve. 1 ml vsebuje: ZDRAVILNI UČINKOVINI moksidektin 5 mg triklabendazol 200 mg POMOŽNA SNOV butilhidroksitoluen (E321) 5 mg 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje mešanih infekcij s trematodi (metljaj) in nematodi ter infestacij z določenimi artropodi, z vrstami, ki so občutljive na kombinacijo moksidektina in triklabendazola: Paraziti Odrasla oblika Inhibirane stopnje NEMATODI L4 GASTRO-INTESTINALNI NEMATODI: _Haemonchus placei_ ● ● _Ostertagia ostertagi_ ● ● ● _Trichostrongylus axei_ ● ● _Nematodirus helvetianus_ ● ● _Cooperia oncophora_ ● ● _Cooperia punctata_ ● _Oesophagostomum radiatum_ ● _Bunostomum phlebotomum_ ● NEMATODI RESPIRATORNEGA TRAKTA:_ _ _Dictyocaulus viviparus_ ● TREMATODI METLJAJ:_ _ Nezrele oblike (6-8 tednov) _Fasciola hepatica_ ● ● EKTOPARAZITI _Linognathus vituli _ ● Po enkratnem odmerku ima zdravilo trajni učinek v preprečevanju ponovne okužbe z _Ostertagia _ _ostertagi_ in z _Dictyocaulus_ _viviparous_ , ki traja 5 tednov. Stran 2 od 4 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI V zelo redkih primerih se lahko pojavijo prebavne motnje kot je driska, ali nevrološke motnje kot je ataksija. Pogos Les hele dokumentet
Stran 1 od 5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: ZDRAVILNI UČINKOVINI moksidektin 5 mg triklabendazol 200 mg POMOŽNA SNOV butilhidroksitoluen (E321) 5 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni poliv, raztopina. Bistra tekočina jantarne barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Pri govedu: Zdravljenje mešanih infekcij s trematodi (metljaj) in nematodi ter infestacij z določenimi artropodi, z vrstami, ki so občutljive na kombinacijo moksidektina in triklabendazola: Paraziti Odrasla oblika Inhibirane stopnje NEMATODI L4 GASTRO-INTESTINALNI NEMATODI: _Haemonchus placei_ ● ● _Ostertagia ostertagi_ ● ● ● _Trichostrongylus axei_ ● ● _Nematodirus helvetianus_ ● ● _Cooperia oncophora_ ● ● _Cooperia punctata_ ● _Oesophagostomum radiatum_ ● _Bunostomum phlebotomum_ ● NEMATODI RESPIRATORNEGA TRAKTA:_ _ _Dictyocaulus viviparus_ ● TREMATODI METLJAJ:_ _ Nezrele oblike (6-8 tednov) _Fasciola hepatica_ ● ● EKTOPARAZITI _Linognathus vituli _ ● Po enkratnem odmerku ima zdravilo trajni učinek v preprečevanju ponovne okužbe z _Ostertagia _ _ostertagi_ in z _Dictyocaulus_ _viviparous_ , ki traja 5 tednov. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Stran 2 od 5 Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Paziti moramo, da se izognemo načinom uporabe antihelmintikov, ki povečujejo tveganje za razvoj odpornosti in vodijo v neučinkovitost zdravljenja: Prepogosta in ponavljajoča uporaba antihelmintikov istega razreda, v predolgem časovnem obdobju. Premajhno odmerjanje zaradi napačne ocene telesne mase, napačno dajanje zdravila ali slabo kalibriranje pripomočka za odmerjanje (če se ga uporablja). Les hele dokumentet