CYDECTIN TRICLAMOX POUR ON cattle

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Last ned Preparatomtale (SPC)
03-03-2017

Tilgjengelig fra:

Zoetis Belgium SA

ATC-kode:

QP54AB52

Informasjon til brukeren

                                Stran 1 od 4
NAVODILO ZA UPORABO
Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml kožni poliv, raztopina za
govedo
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. Camprodon s/n ˝la
Riba˝, 17813 Vall de Bianya,
Girona, Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml kožni poliv, raztopina za
govedo
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Kožni poliv, raztopina.
Bistra tekočina jantarne barve.
1 ml vsebuje:
ZDRAVILNI UČINKOVINI
moksidektin
5 mg
triklabendazol
200 mg
POMOŽNA SNOV
butilhidroksitoluen (E321)
5 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje mešanih infekcij s trematodi (metljaj) in nematodi ter
infestacij z določenimi artropodi, z
vrstami, ki so občutljive na kombinacijo moksidektina in
triklabendazola:
Paraziti
Odrasla oblika
Inhibirane stopnje
NEMATODI
L4
GASTRO-INTESTINALNI NEMATODI:
_Haemonchus placei_
●
●
_Ostertagia ostertagi_
●
●
●
_Trichostrongylus axei_
●
●
_Nematodirus helvetianus_
●
●
_Cooperia oncophora_
●
●
_Cooperia punctata_
●
_Oesophagostomum radiatum_
●
_Bunostomum phlebotomum_
●
NEMATODI RESPIRATORNEGA TRAKTA:_ _
_Dictyocaulus viviparus_
●
TREMATODI
METLJAJ:_ _
Nezrele oblike (6-8 tednov)
_Fasciola hepatica_
●
●
EKTOPARAZITI
_Linognathus vituli _
●
Po enkratnem odmerku ima zdravilo trajni učinek v preprečevanju
ponovne okužbe z
_Ostertagia _
_ostertagi_
in z
_Dictyocaulus_
_viviparous_
, ki traja 5 tednov.
Stran 2 od 4
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali
na katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih se lahko pojavijo prebavne motnje kot je
driska, ali nevrološke motnje kot je
ataksija.
Pogos
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                Stran 1 od 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml kožni poliv, raztopina za
govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
ZDRAVILNI UČINKOVINI
moksidektin
5 mg
triklabendazol
200 mg
POMOŽNA SNOV
butilhidroksitoluen (E321)
5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni poliv, raztopina.
Bistra tekočina jantarne barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pri govedu:
Zdravljenje mešanih infekcij s trematodi (metljaj) in nematodi ter
infestacij z določenimi artropodi, z
vrstami, ki so občutljive na kombinacijo moksidektina in
triklabendazola:
Paraziti
Odrasla oblika
Inhibirane stopnje
NEMATODI
L4
GASTRO-INTESTINALNI NEMATODI:
_Haemonchus placei_
●
●
_Ostertagia ostertagi_
●
●
●
_Trichostrongylus axei_
●
●
_Nematodirus helvetianus_
●
●
_Cooperia oncophora_
●
●
_Cooperia punctata_
●
_Oesophagostomum radiatum_
●
_Bunostomum phlebotomum_
●
NEMATODI RESPIRATORNEGA TRAKTA:_ _
_Dictyocaulus viviparus_
●
TREMATODI
METLJAJ:_ _
Nezrele oblike (6-8 tednov)
_Fasciola hepatica_
●
●
EKTOPARAZITI
_Linognathus vituli _
●
Po enkratnem odmerku ima zdravilo trajni učinek v preprečevanju
ponovne okužbe z
_Ostertagia _
_ostertagi_
in z
_Dictyocaulus_
_viviparous_
, ki traja 5 tednov.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Stran 2 od 5
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali
na katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Paziti moramo, da se izognemo načinom uporabe antihelmintikov, ki
povečujejo tveganje za razvoj
odpornosti in vodijo v neučinkovitost zdravljenja:

Prepogosta in ponavljajoča uporaba antihelmintikov istega razreda, v
predolgem časovnem
obdobju.

Premajhno odmerjanje zaradi napačne ocene telesne mase, napačno
dajanje zdravila ali slabo
kalibriranje pripomočka za odmerjanje (če se ga uporablja).

                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Søk varsler relatert til dette produktet