Cydectin 0,5 % (Vaccifar) pour-on opl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Moxidectine 0,5 %

Tilgjengelig fra:

Vaccifar BV-SRL

ATC-kode:

QP54AB02

Legemiddelform:

Pour-on oplossing

Administreringsrute:

Toediening als pour-on

Terapeutisk område:

Moxidectin

Produkt oppsummering:

CTI Extended: 537306-01

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

2018-12-11

Informasjon til brukeren

Notice – Version NL
Cydectin 0.5% Pour-on
1
BIJSLUITER
CYDECTIN 0,5% Pour-on oplossing voor Runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE,
INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona, Spanje
2.
NAAM EN ADRES VAN DE PARALLEL INVOERDER
Vaccifar BVBA
Sint Damiaanstraat 18
2160 Wommelgem
3.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYDECTIN 0,5% Pour-on oplossing voor Rundvee
4.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Moxidectine
5 mg
Hulpstoffen:
Gebutyleerd hydroxyanisol
0,10 mg
Tert butylhydroxyquinolone 0,03 mg
5.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties bij runderen veroorzaakt door moxidectine
gevoelige stammen
van:
- Volwassen maag-darmwormen:
° Haemonchus placei
° Ostertagia ostertagi (inclusief genhibeerde larven)
° Trichostrongylus axei
° Nematodirus helvetianus
° Cooperia oncophora
° Cooperia punctata
Notice – Version NL
Cydectin 0.5% Pour-on
2
° Oesophagostomum radiatum
° Bunostomum phlebotomum
- Volwassen longwormen:
° Dictyocaulus viviparus
- Runderhorzels (de migrerende larven):
° Hypoderma bovis
° Hypoderma lineatum
- Luizen:
° Linognathus vituli
° Haematopinus eurysternus
° Solenopotes capillatus
° Bovicola bovis (Damalinia bovis)
- Schurftmijten:
° Sarcoptes scabiei
° Psoroptes ovis
° Chorioptes bovis
-Hoornvliegen
°Haematobia irritans
Het remanent effect voor het verhinderen van herinfecties door:
- Ostertagia ostertagi is 5 weken
- Dictyocaulus viviparus is 6 weken
6.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen bekend.
7.
BIJWERKINGEN
In
zeer
zeldzame
gevallen
kunnen
reacties
op
de
plaats
van
toediening
worden
waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren verto