CycloPel 300 mg Kapseln

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

LYMECYCLIN

Tilgjengelig fra:

Pelpharma Handels GmbH

ATC-kode:

J01AA04

INN (International Name):

lymecycline

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2015-03-30

Informasjon til brukeren

1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CycloPel
®
300 mg Kapseln
Wirkstoff: Tetracyclin als Lymecyclin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist CycloPel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CycloPel beachten?
3.
Wie ist CycloPel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CycloPel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist CycloPel und wofür wird es angewendet?
CycloPel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antibiotika vom Tetracyclin-Typ
bezeichnet werden.
Es verhindert das Wachstum von Bakterien bei Infektionen wie:
-
mittelschwere bis schwere Akne;
-
Nebenhöhlenentzündung;
-
eine akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis;
-
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen
(Magengeschwür), die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „
Helicobacter pylori
“
bezeichnet wird;
-
durch ein bestimmtes Bakterium (
Chlamydia trachomatis
) verursachte Infektionen des Harntrakts;
-
ein Trachom (eine Augeninfektion);
-
Rickettsiosen (Fleckfieber, Q-Fieber usw.);
-
Weichteilinfektionen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CycloPel beachten?
CycloPel darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Lymecyclin, andere Tetracycline oder ein

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CycloPel 300 mg Kapseln
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 300 mg Tetracyclin (entsprechend 408 mg
Lymecyclin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartgelatinekapsel mit weißem Kapselunterteil und blauem Oberteil.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
CycloPel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12
Jahren) für die
Behandlung der folgenden durch Tetracyclin-empfindliche Organismen
verursachten Infektionen
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):

mittelschwere bis schwere Akne;

akute Sinusitis (adäquat diagnostiziert);

akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis;

_Helicobacter pylori_-Infektionen;

durch _Chlamydia trachomatis _verursachte Infektionen des
Urogenitaltrakts;

Trachom;

Rickettsiosen;

Weichteilinfektionen.
National und international anerkannte Richtlinien für den
angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von CycloPel 300
mg Kapseln zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:_
Akne:
Die übliche Dosis für die Behandlung der chronischen Akne ist 300 mg
Tetracyclin
(entsprechend 408 mg Lymecyclin) täglich. Die Behandlungsdauer soll
mindestens 8 Wochen
betragen.
Infektionen:
Für die Behandlung sonstiger Infektionen beträgt die übliche Dosis
300 mg Tetracyclin
(entsprechend 408 mg Lymecyclin) zweimal täglich. Wenn höhere Dosen
erforderlich sind,
können 900-1200 mg Tetracyclin über 24 Stunden gegeben werden.
Bei der Behandlung von sexuell übertragbaren Krankheiten sollen beide
Partner behandelt werden.
_Ältere Personen (ab 65 Jahren):_
Wie auch bei anderen Tetracyclinen sind keine speziellen
Dosisanpassungen erforderlich.
_Kinder bis 12 Jahre_
Die Sicherheit und Wirksamkeit für die Anwendung bei Kindern unter 12
Jahren ist nicht belegt, es
sind keine Daten verfügbar.