Cyclogyl 0,5 % Collirio

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
01-05-2021

Aktiv ingrediens:

cyclopentolati hydrochloridum

Tilgjengelig fra:

Alcon Switzerland SA

ATC-kode:

S01FA04

INN (International Name):

cyclopentolati hydrochloridum

Legemiddelform:

Collirio

Sammensetning:

cyclopentolati hydrochloridum 5 mg, acidum boricum, kalii chloridum, natrii carbonas monohydricus aut acidum hydrochloridum, dinatrii edetas, aqua purificata, benzalkonii chloridum 0.1 mg, ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Mydriatikum

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1968-08-23

Preparatomtale

                                Cyclogyl™, gocce oftalmiche
Alcon Switzerland SA
Composizione
Principi attivi
Cyclopentolati Hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Benzalkonii chloridum 0,1 mg/ml, acidum boricum, kalium chloridum,
dinatrii edetas, acidum
hydrochloricum et/aut natrium carbonatum monohydratum ad pH, aqua
purificata
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Cyclogyl 0.5%, gocce oftalmiche:
1 ml contiene 5 mg di ciclopentolato cloridrato.
1 goccia (0.03 ml) contiene 178 μg di ciclopentolato.
Cyclogyl 1%, gocce oftalmiche:
1 ml contiene 10 mg di ciclopentolato cloridrato.
1 goccia (0.03 ml) contiene 356 μg di ciclopentolato cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Nei casi in cui sia necessaria un'azione midriatica e cicloplegica.
Posologia/Impiego
Adulti
Instillare 1 o 2 gocce Cyclogyl allo 0.5% o all'1,0% nell'occhio da
trattare. Se necessario, ripetere questa
dose 5-10 minuti dopo. (In pazienti con iridi molto pigmentate possono
essere necessarie dosi più
elevate). La normalizzazione avviene generalmente entro 24 ore. Il
trattamento con Cyclogyl il giorno
prima dell'esame non è generalmente necessario.
Bambini e adolescenti
Instillare 1 o 2 gocce Cyclogyl allo 0.5% o all'1,0% nell'occhio da
trattare. Se necessario, ripetere questa
dose 5-10 minuti dopo.
Bambini piccoli
Instillare una singola applicazione di 1 goccia di Cyclogyl allo 0.5%
nell'occhio da trattare (attenzione:
usare solo Cyclogyl allo 0.5%). Tenere il bambino in attenta
osservazione per almeno 30 minuti dopo la
somministrazione delle gocce.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti di Cyclogyl.
Glaucoma ad angolo stretto o angolo
anatomicamente stretto.
Avvertenze e misure precauzionali
Misure precauzionali generali
Cyclogyl è usato esclusivamente dal medico per scopi diagnostici e
non è destinato all'uso da parte dei
pazienti! Cyclogyl è inteso solo per uso esterno e non per iniezione.
Per minimizzare l'assorbimento, e
quindi la disponibilità sistemica, il paziente deve immediatamente
comprimere il sacco
                                
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