Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
Pharmachemie B.V. (3189127)
R03BA02
budesonide
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
2002-05-08
STAND: MAI 2012 Zul.-Nr.:50504.00.00 verschreibungspflich- tig Budesonid Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation 200 µg Stoff Darreichungsform Menge _______________________________________________________________________________ ANLAGE WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _CYCLOCAPS BUDESONID PCH 200 ΜG_ _1_ _KAPSELN MIT INHALATIONSPULVER, _ _HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION_ Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen 2 Wirkstoff(e): Budesonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 Was ist Cyclocaps Budesonid PCH 200 µg und wofür wird es angewendet? 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Cyclocaps Budesonid PCH 200 µg beachten? 3 Wie ist Cyclocaps Budesonid PCH 200 µg anzuwenden? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Cyclocaps Budesonid PCH 200 µg aufzubewahren? 1 Cyclocaps Budesonid PCH 200 µg entspricht Name (Phantasiebezeichnung) 2 Der Zusatz kann entfallen, wenn diese Angaben bereits in der Bezeichnung enthalten sind. de_50504_00_00_pil.rtf, Stand Mai 2012 Seite 1 von 11 6 Weitere Informationen 1. WAS IST CYCLOCAPS BUDESONID PCH 200 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cyclocaps Budesonid PCH 200 µg wird zur Reduzierung und Vorbeugung von Entzündung in der Lunge verwendet. Es wird zur Behandlung des Asthma bronchiale eingesetzt, das durch Entzündung der kleinen Luftwege i Les hele dokumentet
OBFM5B92837001CD5522 Stand: June 2011 Seite: 1 von 9 STAND: JUNE 2011 Zul.-Nr.: 50504.00.00 Budesonid Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation 200 µg Stoff Darreichungsform Menge _____________________________________________________________________________ Anlage FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cylocaps Budesonid PCH 200 µg Kapseln mit Inhalationspulver Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine 200 µg Kapsel enthält 230 µg Budesonid und gibt 200 µg über das Mundstück des Cyclohalers® frei. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrate Jede 200 µg Kapsel enthält 24,77 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Die 200 µg Kapsel hat eine hellrosa, opaque Kapselkappe und einen farblosen transparen- ten Kapselkörper mit dem Aufdruck Logo/BUDE 200. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE OBFM5B92837001CD5522 Stand: June 2011 Seite: 2 von 9 Cylocaps Budesonid PCH 200 µg Kapseln mit Inhalationspulver wird angewendet zur Dauerbehandlung des persistierenden Asthma bronchiale. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung sollte sorgfältig individuell auf die geringste noch effektive Dosis zur Kon- trolle der Asthmasymptome eingestellt werden. Nach der Umstellung des Patienten von einem Inhalationssystems auf ein anderes sollte die Dosierung erneut eingestellt wer- den. Es wird empfohlen, nach jeder Anwendung den Mund mit reichlich Wasser auszu- spülen und das Spülwasser anschließend auszuspucken, um Heiserkeit, Rachenirritati- onen und Candidainfektionen von Mund und Rachen zu vermeiden und mögliche sys- temische Effekte zu vermindern. Kinder ab 6 Jahren: Die empfohlene Dosis beträgt 200-400 µg täglich, verteilt auf 2 Einzeldosen. In schwe- ren Fällen von Asthma bronchiale kann eine Dosierung bis zu 800 µg pro Tag, verteilt auf Einzeldosen, notwendig sein. Die Anfangsdosierung sollte der Schwere der Krank- heit an Les hele dokumentet