CYCLO-PROGYNOVA

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

COMBINATII

Tilgjengelig fra:

BAYER PHARMA AG

ATC-kode:

G03FB01

INN (International Name):

COMBINATII

Legemiddelform:

DRAJ.

Resept typen:

P-6L

Produsert av:

BAYER PHARMA AG

Terapeutisk gruppe:

PROGESTATIVE SI ESTROGENI IN COMBINATII PREPARATE SECVENTIALE

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2181/2009/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CYCLO-PROGYNOVA 2 MG/0,5 MG DRAJEURI
Valerat de estradiol/norgestrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cyclo-Progynova şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cyclo-Progynova
3.
Cum să utilizaţi Cyclo-Progynova
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cyclo-Progynova
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CYCLO-PROGYNOVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cyclo-Progynova asigură terapia de substituţie hormonală (TSH)
pentru tratamentul tulburărilor din
menopauză după ce sângerarea menstruală s-a oprit. De asemenea,
este utilizat pentru tratarea
tulburărilor care se datorează foarte mult activităţii scăzute a
organelor sexuale (hipogonadism), după
eliminarea ovarelor sau în cazul în care ovarele nu funcţionează
(eşecul primar ovarian). În plus, este
recomandat pentru prevenirea osteoporozei, boala de oase târzie,
aşa-numita osteoporoză post-
menopauză.
Cyclo-Progynova este utilizat la femeile cu tulburări ale ciclului
menstrual (amenoree primară sau
secundară) sau ciclu menstrual neregulat care nu este rezultatul unei
sarcini, lactaţiei sau a unor
probleme organice.
Cyclo-Progynova con�

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2181/2009/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cyclo-Progynova 2 mg/0,5 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu alb conţine valerat de estradiol 2 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 46,250 mg, zahăr 33,980 mg.
Fiecare drajeu maro deschis conţine valerat de estradiol 2 mg şi
norgestrel 0,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 46,250 mg, zahăr
33,433 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri de culoare albă.
Drajeuri de culoare maro deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapie de substituţie hormonală (TSH) pentru semnele şi simptomele
deficitului estrogenic
determinat de menopauză fiziologică sau hipogonadism, castrarea sau
eşecul primar ovarian la femei
cu uter intact.
Prevenirea osteoporozei la femeile aflate în perioada de
postmenopauză.
Controlul ciclurilor menstruale neregulate.
Tratamentul amenoreei primare sau secundare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
•
Cum se începe tratamentul cu Cyclo-Progynova
Dacă pacienta are încă menstruaţie, tratamentul trebuie să
înceapă din ziua a 5-a a ciclului menstrual
(prima zi de sângerare menstruală, reprezentând prima zi a ciclului
menstrual).
Pacientele cu amenoree, cu un ciclu foarte neregulat sau care se află
în postmenopauză, pot începe
tratamentul în orice moment, cu condiţia excluderii posibilităţii
unei sarcini (vezi pct. 4.6 Sarcina şi
alăptarea).
2
•
Doze
Se administrează zilnic un drajeu alb, în primele 11 zile, apoi
câte un drajeu maro deschis, pentru
următoarele 10 zile.
După cele 21 de zile de administrare a drajeurilor, urmează un
interval de pauză de 7 zile.
•
Mod de administrare
Administrare orală.
Fiecare blister asigură 21 zile de tratament. După un interval de
pauză de 7 zile trebuie început un nou
blister de Cyclo-Progynova, în aceeaşi zi a s