Cyclio 60 mg spot-on oplossing voor grote honden

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

PYRIPROXYFEN

Tilgjengelig fra:

Alfamed S.A.S.

ATC-kode:

QP53AX23

INN (International Name):

PYRIPROXYFEN

Legemiddelform:

Spot-on oplossing

Sammensetning:

PYRIPROXYFEN 60 mg/stuk,

Administreringsrute:

Toediening als spot-on

Resept typen:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk gruppe:

Honden

Terapeutisk område:

Pyriproxifen

Autorisasjon status:

FR/V/0114/004

Autorisasjon dato:

2000-09-15

Preparatomtale

BD/2012/REG NL 9754/zaak 267352
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Francodex Santé Animale te Carros Cedex en
Alfamed S.A.S.
te Carros Cedex d.d. 16 maart 2012 tot wijziging van registratiehouder
van een
registratie;
Gelet op artikel 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985,
410);
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel CYCLIO 60 MG SPOT-ON OPLOSSING
VOOR
GROTE HONDEN, ingeschreven d.d. 15 september 2000 onder nummer REG NL
9754
wordt gewijzigd in dier voege dat in de beschikking tot registratie
van het
diergeneesmiddel in plaats van Francodex Santé Animale wordt gelezen
Alfamed
S.A.S..
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CYCLIO 60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 9754 treft u aan als bijlage A
behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel CYCLIO 60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 9754 treft u aan als bijlage B
behorende bij dit
besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2012/REG NL 9754/zaak 267352
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2012/REG NL 9754/zaak 267352
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYCLIO 60 mg spot-on oplossing voor grote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 pipet met 3 ml oplossing bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pyriproxyfen
60 mg
HULPSTOF:
Gebutyleerd hydroxyanisole (E320)
0,540 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voorkomt de vermenigvuldiging van vlooien (volwassen en larvale stadia
van pyriproxyfen-gevoelige
_Ctenocephalides felis_