CX® 120 mg TABLETA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO

ATC-kode:

M01AH05

Legemiddelform:

TABLETA

Sammensetning:

POR TABLETA -

Administreringsrute:

ORAL

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

Terapeutisk gruppe:

Etoricoxib

Produkt oppsummering:

Presentación: caja de cartón por 1,2,3,4,5, 6,8,10,12,14,15,16,18,20,22,24,25,26,28,30,32,34,35,36,38,40,42,44,45, 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64,66,68,70,72, 74,76,78,80,82,84,86,88,90,92,94,96,98,100,200,250 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio- Policloruro de Vinilo (PVC)/Policloruro de Vinilideno (PVDC) incoloro. Caja de cartón por 1,2,3,4,5, 6,8,10,12,14,15,16,18,20,22,24,25,26,28,30,32,34,35,36,38,40,42,44,45, 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64,66,68,70,72, 74,76,78,80,82,84,86,88,90,92,94,96,98,100,200,250 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio - Policloruro de Vinilo (PVC)/Policlorotrifluoroetileno (PCTFE o Aclar)incoloro.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2025-07-09

Preparatomtale

1
FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
A) INTRODUCCIÓN
CX
®
120 mg Tableta recubierta
B) COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Etoricoxib…………..120 mg
Excipientes…………c.s.p
_ _
Listado de excipientes:
(Ver sección E.1)
C) INFORMACIÓN CLÍNICA
C.1.)INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
_ _
Etoricoxib está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de
edad y mayores para el alivio
sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la
espondilitis anquilosante y el dolor y signos de
inflamación asociados a la artritis gotosa aguda.
Etoricoxib está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de
edad y mayores para el tratamiento
a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
basarse en una valoración individual
de los riesgos globales del paciente (ver secciones C.3, C.4)._ _
_ _
C.2)DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:
DOSIS:
Dado que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden
incrementarse con la dosis y la duración
del tratamiento, debe utilizarse la dosis diaria eficaz más baja
durante el menor tiempo posible. Debe
revaluarse periódicamente
la necesidad
de
alivio sintomático
y
la respuesta al tratamiento
del
paciente, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones C.3,
C.4, C.8 y D.1).
_ _
_Artrosis _
LA DOSIS RECOMENDADA ES DE 30 MG UNA VEZ AL DÍA. EN ALGUNOS PACIENTES
CON INSUFICIENTE ALIVIO
DE LOS SÍNTOMAS, INCREMENTAR LA DOSIS A 60 MG UNA VEZ AL DÍA PUEDE
AUMENTAR LA EFICACIA. En
ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico, deben
considerarse otras opciones terapéuticas.
_ _
_Artritis reumatoide _
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día. EN ALGUNOS PACIENTES
CON INSUFICIENTE ALIVIO DE
LOS SÍNTOMAS, INCREMENTAR LA DOSIS A 90 MG UNA VEZ AL DÍA PUEDE
AUMENTAR LA EFICACIA. Una vez
que el paciente se estabilice clínicamente, puede ser adecuado un
ajuste descendente de la dosis a
60 mg una vez al día. En ausencia de un aumento en el bene