CUVEVA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
12-07-2023

Aktiv ingrediens:

Pantoprazolo

Tilgjengelig fra:

TAKEDA GMBH

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazole

Enheter i pakken:

40 MG COMPRESSE GASTRO-RESISTENTI" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; 40 MG COMPRESSE GASTRO-RESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER PP/

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Pantoprazolo

Produkt oppsummering:

042377059 - 40 MG COMPRESSE GASTRO-RESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042377010 - 40 MG COMPRESSE GASTRO-RESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP-AL - Revocato; 042377022 - 40 MG COMPRESSE GASTRO-RESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP-AL - Revocato; 042377046 - 40 MG COMPRESSE GASTRO-RESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042377034 - 40 MG COMPRESSE GASTRO-RESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP-AL - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CUVEVA 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Pantoprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolgaal medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CUVEVA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CUVEVA
3.
Come prendere CUVEVA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CUVEVA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CUVEVA E A COSA SERVE
CUVEVA contiene il principio attivo pantoprazolo. E’ un “inibitore
della pompa
protonica” selettivo, un medicinale che riduce la quantità di acido
prodotta
nello stomaco. È utilizzato per il trattamento delle malattie dovute
all’acidità
dello stomaco e dell’intestino.
CUVEVA è usato per il trattamento di:
Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre:
-
Esofagite da reflusso: un’infiammazione dell’esofago (il tubo che
unisce la
gola con lo stomaco) accompagnata da rigurgito di acido gastrico.
Adulti:
-
Ulcere dello stomaco e del duodeno.
-
Sindrome di Zollinger-Ellison ed altre condizioni in cui viene
prodotto troppo
acido nello stomaco.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CUVEVA
NON PRENDA CUVEVA:
-
Se è allergico a pantoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se è allergico a medicinali contenenti altri inibitori della pompa
protonica.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CUVEVA.
-
Se ha gravi problemi al fegato. Informi il medico se ha mai avuto
problemi 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CUVEVA 40 mg compresse gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 40 mg di pantoprazolo (come
pantoprazolo emimagnesio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compressa gialla, tonda, biconvessa rivestita con film con un diametro
di 7,2-
7,5 mm e marcata “40” con inchiostro marrone su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CUVEVA 40 mg è indicato come segue:
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_
-
Esofagite da reflusso
_Adulti_
-
Esofagite da reflusso
-
Ulcera gastrica e duodenale.
-
Sindrome di Zollinger-Ellison ed altri stati patologici caratterizzati
da
ipersecrezione acida.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_
_Esofagite da reflusso_
La dose raccomandata è una compressa di CUVEVA 40 mg al giorno. In
casi
particolari la dose può essere raddoppiata (aumento a 2 compresse di
CUVEVA
40 mg al giorno) specialmente quando non si è ottenuta risposta ad
altro
trattamento. Per il trattamento dell’esofagite da reflusso è
normalmente
richiesto un periodo di 4 settimane. Se questo non è sufficiente, la
guarigione si
ottiene solitamente entro ulteriori 4 settimane.
_Adulti_
_Trattamento dell’ulcera gastrica _
La dose raccomandata è una compressa di CUVEVA 40 mg al giorno. In
casi
particolari la dose potrà essere raddoppiata (aumentata a 2 compresse
di
CUVEVA 40 mg al giorno) specialmente quando non si sia ottenuta
risposta ad
altro trattamento. Per il trattamento dell’ulcera gastrica è
normalmente
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di ev
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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