CURATODERM Cutaneous Emulsion 4 Microgram

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

TACALCITOL

Tilgjengelig fra:

Crookes Healthcare Ltd

Dosering :

4 Microgram

Legemiddelform:

Cutaneous Emulsion

Autorisasjon dato:

2005-12-02

Preparatomtale

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0043/027/002
Case No: 2042784
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
CROOKES HEALTHCARE LTD
1 THANE ROAD WEST, NOTTINGHAM, NG2 3AA, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
CURATODERM 4 MICROGRAMS/G CUTANEOUS EMULSION
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 18/09/2008 until 01/12/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 03/10/2008_
_CRN 2042784_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Curatoderm 4 micrograms/g Cutaneous Emulsion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each g of emulsion contains 4.17 micrograms tacalcitol monohydrate equivalent to 4 micrograms tacalcitol.
Excipients: propylene glycol, dodecyl gallate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous emulsion
White, thin emulsion.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Topical treatment of mild to moderate psoriasis, especially on the scalp.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Cutaneous emulsion.
Children (< 12 years): The use of Curatoderm Emulsion in childr