Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
egyesülnek
Sandoz GmbH
J01CR02
amoxicillin; clavulanic acid
1x100ml üvegben
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-07886 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AUGMENTIN 125 mg/31,25 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-01352
Generikus
2000-12-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CURAM POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ amoxicillin/klavulánsav MIELŐTT ELKEZDI GYERMEKÉNEK ADNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos általában csecsemőnek vagy gyermeknek írja fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei a gyermek tüneteihez hasonlóak. Ha a gyermeknél, aki a gyógyszert kapja bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CURAM POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ KÉSZÍTMÉNY, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Curam por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett penicillinek csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (klavulánsav). A Curam por belsőleges sz Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Curam por belsőleges szuszpenzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A belsőleges szuszpenzió elkészítés után 25 mg amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában) és 6,25 mg klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag(ok) Az elkészített belsőleges szuszpenzió 1,7 mg aszpartámot (E951), legfeljebb 0,6 mg benzil-alkoholt, 0,028 mg szorbitot (E 420), 20 ng kén-dioxidot (E 220), 0,14 mg glükózt és 1,35 mg káliumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges szuszpenzióhoz. Törtfehér, homogén, jellemző illatú por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Curam por belsőleges szuszpenzióhoz a következő fertőzések kezelésére javallott felnőtteknek és gyermekeknek (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont). Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált) Akut otitis media Krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően diagnosztizált) Területen szerzett pneumonia Cystitis Pyelonephritis Bőr- és lágyrész fertőzések, különösen a cellulitis, az állatharapások, a kiterjedt cellulitisszel járó súlyos fogtályogok Csont- és ízületi fertőzések, különösen az osteomyelitis. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav-tartalomra vonatkoznak, kivéve, amikor a dózis csak az egyik összetevőre van megadva. Mielőtt az egyes fertőzések kezeléséhez kiválasztják a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény dózisát, a következőket kell számításba venni: A feltételezett patogének és azok valószínű érzékenysége az antibakteriális szerekre (lásd 4.4 pont). A fertőzés súlyossága és helye. A beteg életkora, testtömege és veseműködése, az alábbiak szerint. OGYÉI/14413 Les hele dokumentet