CUNOX 200 U Polvo para Solución Inyectable

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

Toxina botulínica tipo A

Dosering :

200 U

Legemiddelform:

Polvo para Solución Inyectable

Autorisasjon dato:

2020-11-26

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA DE CUNOX 200 U
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CUNOX
200 Unidades
Polvo para solución inyectable
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: Toxina del Tipo A de Clostridium botulinum (Hall)
200 unidades (U)*
Estabilizante: Albúmina sérica humana 1,0 mg
Agente isotónico: Cloruro de sodio 1,8 mg
_*Una unidad (U) de CUNOX® corresponde a una dosis letal
intraperitoneal promedio calculada (DL_
_50_
_) en ratones. _
INDICACIÓN Y USO
1.
Blefaroespasmo: CUNOX® está indicado para el tratamiento del
blefaroespasmo esencial benigno en pacientes de 18 años o
más.
2.
Parálisis cerebral pediátrica: CUNOX® está indicado para el
tratamiento de la deformidad del pie equino producida por
espasticidad en pacientes pediatricos con parálisis cerebral de 2
años o más.
3.
Arrugas glabelares: Mejora temporal de las arrugas glabelares de
moderadas a graves asociadas con la actividad del músculo
corrugador y/o procer en adultos mayores de 20 años y menores de 65
años.
4.
Espasticidad muscular: CUNOX® está indicado para el tratamiento de
la espasticidad en extremidades superiores causada por
un ACV (Accidente Cerebrovascular) en pacientes de 20 años o más.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Intramuscular.
1.
BLEFAROESPASMO
CUNOX®
reconstituido
(ver
la
tabla
de
dilución)
se
inyecta
utilizando
una
aguja
estéril
calibre
27
-
30
sin
guía
electromiográfica. La dosis inicial recomendada es de 1,25 a 2,5 U
(0,05 ml a 0,1 ml en cada lugar) inyectada en el músculo
orbicular medial y pretarsal posterior del párpado superior y en el
músculo orbicular pretarsal lateral del párpado inferior. En
general, el efecto inicial de las inyecciónes se puede apreciar en
los tres días siguientes y alcanza su pico dentro de una a dos
semanas después del tratamiento. Los efectos de cada tratamiento
deben durar aproximadamente tres meses y este proceso se
puede repetir segun se desee. Si el tratamiento inicial se considera
ineficaz (si el efecto no dura más de dos meses), la dosis
puede a