CRONYXIN 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee, paarden en varkens

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

flunixinemeglumine

Tilgjengelig fra:

Bimeda Animal Health Limited

ATC-kode:

QM01AG90

INN (International Name):

flunixinemeglumine

Legemiddelform:

Oplossing voor infusie

Sammensetning:

flunixinemeglumine 50 mg/ml,

Administreringsrute:

Intraveneus gebruik

Resept typen:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Paarden; Runderen; Varkens

Terapeutisk område:

Flunixin

Produkt oppsummering:

Wachttermijn: Paarden Vlees 28 dagen; Runderen Melk 2 dagen; Runderen Vlees 10 dagen; Varkens Vlees 24 dagen

Autorisasjon status:

IE/V/0125/001

Autorisasjon dato:

2002-04-18

Preparatomtale

BD/2024/REG NL 9975/zaak 1033731
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 9975/zaak 1033731
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cronyxin 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine
50 mg
(als flunixine meglumine
83 mg)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fenol
5 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat
2,2 mg
Propyleenglycol
207,2 mg
Dinatriumedetaat
Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH)
Zoutzuur (voor aanpassing van de pH)
Water voor injecties
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing, vrij van vreemde stoffen.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard en varken.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
RUND:
Ter verlichting van acute ontsteking geassocieerd met
bronchopneumonie.
PAARD:
Ter verlichting van ontsteking geassocieerd met spier- en
skeletaandoeningen, in het bijzonder
in acute tot subchronische stadia.
Eveneens geïndiceerd voor verlichting van viscerale pijn geassocieerd
met koliek.
VARKEN:
Als aanvullende therapie bij de behandeling van respiratoire
aandoeningen.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen, in gevallen waar gastro-
intestinale ulceratie of bloeding kan optreden of in geval er
aanwijzingen zijn van een bloeddyscrasie.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan kolieken veroorzaakt door
ileus en die met dehydratie gepaard
gaan.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische spier- en
skelet-aandoeningen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
BD/2024/REG NL 9975/zaak 1033731
Niet gebruiken bij paarden die melk produceren voor humane consumptie.
Niet gebruiken bij drachtige merries of drachtige zeugen.
Het diergeneesmiddel niet gebruiken binnen 48 uur voor de verwachte
pa