Land: Sveits
Språk: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
progesteronum
Merck (Schweiz) AG
G03DA04
progesteronum
Vaginalgel
progesteronum 90 mg, glycerolum, paraffinum perliquidum, palma glycerida hydrogenata, carbomerum 974P, polycarbophilum, natrii hydroxidum, aqua, E 200 0.9 mg, ad gelatum pro dosi 1.125 g.
B
Synthetika
Vaginalgel zur Behandlung von Progesterondefiziten
zugelassen
2000-09-27
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Crinone® 8% Merck (Schweiz) AG Was ist Crinone und wann wird es angewendet? Crinone ist ein Vaginalgel, welches das natürliche Hormon Progesteron enthält. Crinone Vaginalgel ist in einer Dosierung zu 8 % erhältlich. Ein Applikator enthält eine Einzeldosis von 1.125 g Vaginalgel. Crinone Vaginalgel bildet einen Feuchtigkeitsfilm, der an der Scheidenwand haften bleibt. Dies führt zu einer kontinuierlichen lokalen Abgabe und Aufnahme von Progesteron. Crinone Vaginalgel wird bei Unfruchtbarkeit aufgrund einer unzureichenden Sekretion von Progesteron in der zweiten Zyklushälfte sowie im Rahmen einer künstlichen Befruchtung (in vitro-Fertilisation) angewendet. Crinone darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Crinone kann nicht zur Empfängnisverhütung verwendet werden. Es enthält keine spermienabtötende Wirkstoffe. Wann darf Crinone nicht eingenommen / angewendet werden? ·bei Venenentzündungen (Thrombophlebitis), einem Blutgefässverschluss (thromboembolische Ereignisse), einem Hirnschlag oder wenn Sie früher schon einmal derartige Erkrankungen hatten ·bei Blutungen aus der Scheide, deren Ursachen vom Arzt bzw. der Ärztin nicht geklärt wurden ·bei einer bösartigen Erkrankung der Brüste oder Geschlechtsorgane oder bei Verdacht auf eine derartige Erkrankung ·bei Vorliegen einer Schwangerschaft mit totem Foetus (verhaltener Abort) ·bei einer seltenen Krankheit des Stoffwechsels (sogenannte Porphyrie) ·bei bekannter Überempfindlichkeit («Allergie») gegenüber einem der Inhaltsstoffe Wann ist bei der Einnah Les hele dokumentet
FACHINFORMATION Crinone® 8% MERCK Zusammensetzung _Wirkstoff:_ Progesteronum. _Hilfsstoffe:_ Conserv.: Acidum sorbicum (E 200); Excip. ad gelatum pro dosi 1,125 g. Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit Vaginalgel. Eine Einzeldosis von 1,125 g enthält 90 mg Progesteron. Das Vaginalgel ist in Einmalapplikatoren verpackt. Jeder Einmalapplikator enthält total 1,45 g Vaginalgel, wobei nur 1,125 g entnommen werden können. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Infertilität aufgrund von Progesterondefziten in der Lutealphase von spontanen oder induzierten Zyklen wie z.B. In-Vitro-Fertilisations-Zyklen (IVF-Zyklen). Dosierung/Anwendung 1 Einmaldosis von Crinone 8% (entspricht 90 mg Progesteron) täglich, beginnend mit dem Ovulationstag oder bei In-Vitro-Fertilisation am Tag der Embryoübertragung. Die Behandlung soll bei Eintreten einer Schwangerschaft während 10 Wochen aufrecht erhalten werden. Crinone soll bevorzugt am Morgen angewendet werden. Crinone wird direkt aus dem speziell geformten Applikator in die Vagina eingebracht. Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei einer länger als 3 Monate dauernden Behandlung vor. _Spezielle Dosierungsempfehlungen_ _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Crinone wurde nur bei Patientinnen ab 18 Jahren untersucht. Bei Kindern und Jugendlichen besteht keine Indikation. _Ältere Patientinnen_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Crinone bei älteren Patientinnen wurde nicht untersucht. In dieser Altersgruppe besteht keine Indikation. _Nierenfunktionsstörungen_ Eine Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht erforderlich. _Leberfunktionsstörungen_ Bei schwerer Leberinsufzienz soll Crinone Vaginalgel nur mit Vorsicht angewendet werden. _Hinweise für die Handhabung:_ siehe «Sonstige Hinweise» sowie die Beschreibung in der Patienteninformation «Anweisung zur korrekten Verabreichung des Crinone Vaginalgels». Kontraindikationen – Thrombophlebitis, thromboembolische Störung, zerebrale Apoplexie oder Patientinnen mit Les hele dokumentet