Cricea 3 mg/0,02 mg filmom obložene tablete

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

drospirenon etinilestradiol

Tilgjengelig fra:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

drospirenon etinilestradiol

Dosering :

3 mg + 0,02 mg

Legemiddelform:

filmom obložena tableta

Sammensetning:

Urbroj: jedna ružičasta filmom obložena tableta (aktivna tableta) sadrži 3 mg drospirenona i 0,02 mg etinilestradiola

Resept typen:

na recept ponovljivi recept

Produsert av:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-623497466-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-04

Autorisasjon dato:

2023-08-16

Informasjon til brukeren

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNICU
CRICEA 3 MG/0,02 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
drospirenon/etinilestradiol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
VAŽNE INFORMACIJE KOJE TREBATE ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA (KHK):

To je jedna od najpouzdanijih metoda kontracepcije ako se pravilno
koristi, a koja nije trajna.

Oni blago povećavaju rizik nastanka krvnih ugrušaka u venama i
arterijama, osobito u prvoj
godini uzimanja ili kada se ponovno počinju uzimati nakon pauze od 4
ili više tjedana.

Budite oprezni i obratite se liječniku ako mislite da imate simptome
krvnog ugruška
(pogledajte dio 2. ''Krvni ugrušci'').
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cricea i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Cricea
3.
Kako uzimati lijek Cricea
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Cricea
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CRICEA I ZA ŠTO SE KORISTI

Cricea je kontracepcijska tableta koja se koristi za sprečavanje
trudnoće.

Svaka od 24 ruţičaste tablete sadrţi malu količinu dva različita
ţenska hormona pod nazivom
drospirenon i etinilestradiol.

Četiri bijele tablete ne sadrţe djelatne tvari i nazivaju se placebo
tablete.

Kontracepcijske tablete koje sadrţe dva hormona nazivaju se
''kombinirane'' tablete.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK CRICEA
Prije nego počnete uzimati lijek Cricea trebate pročitati
informacije o stvaranju krvnih ugrušaka u
dijelu 2. Osobito je v

Preparatomtale

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cricea 3 mg/0,02 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ruţičasta filmom obloţena tableta (aktivna tableta) sadrţi 3
mg drospirenona i 0,02 mg
etinilestradiola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 44 mg laktoze hidrata.
Jedna bijela placebo (neaktivna) filmom obloţena tableta ne sadrţi
djelatne tvari.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 89,5 mg bezvodne laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Aktivna tableta je ruţičasta, okrugla, ravna, filmom obloţena
tableta promjera 5,7 mm.
Neaktivna tableta je bijela, okrugla, ravna, filmom obloţena tableta
promjera 5,7 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Pri donošenju odluke o propisivanju lijeka Cricea treba uzeti u obzir
trenutno prisutne individualne
rizične faktore u ţene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE),
te usporediti rizik od VTE uz
primjenu lijeka Cricea s rizikom uz primjenu drugih kombiniranih
hormonskih kontraceptiva (KHK)
(vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
KAKO UZIMATI LIJEK CRICEA
Tablete se moraju uzimati svaki dan u pribliţno isto vrijeme, po
potrebi uz malo tekućine,
redoslijedom označenim na blister pakiranju. Tablete se uzimaju bez
prekida. Treba uzeti po jednu
tabletu svaki dan uzastopno tijekom 28 dana. Primjena sljedećeg
pakiranja počinje dan nakon
primjene posljednje tablete prethodnog pakiranja. Prijelomno krvarenje
obično počinje 2-3 dana nakon
početka uzimanja placebo tableta (posljednji red) te moţda neće
završiti prije početka primjene
sljedećeg pakiranja.
KAKO POČETI UZIMATI LIJEK CRICEA

Bez prethodne primjene hormonskih kontraceptiva (u prošlom mjesecu)
Uzimanje tableta treba započeti prvog dana ţeninog prirodnog ciklusa
(tj. prvog dana menstrualnog
krvarenja).
H A L M E D
16 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2