Creon 5000 601.2 mg/g maagsapresist. gran.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Pancreatine 60,12 mg

Tilgjengelig fra:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-kode:

A09AA02

INN (International Name):

Pancreatine

Dosering :

601,2 mg/g

Legemiddelform:

Maagsapresistent granulaat

Sammensetning:

Pancreatine 601.2 mg/g

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Multienzymes (Lipase, Protease etc.)

Produkt oppsummering:

CTI-code: 467644-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913159 - CNK-code: 3173960 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2014-12-12

Informasjon til brukeren

1/6
BIJSLUITER
Bijsluiter
2/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CREON 5.000, MAAGSAPRESISTENT GRANULAAT
_pancreatine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Creon 5000 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CREON 5000 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS CREON 5000

Creon 5000 bevat een enzymmengsel “pancreatine” genoemd.

Pancreatine helpt uw voedsel te verteren. De enzymen zijn afkomstig
van de alvleesklier
van varkens.

De korrels van Creon 5000 stellen het pancreatine langzaam vrij in uw
darm
(maagsapresistente korrels, Minimicrosferen genoemd).

Creon 5000 is bestemd voor kinderen en zuigelingen die geen capsules
kunnen inslikken.
Het wordt gebruikt als lage dosissen pancreatine nodig zijn.
WAARVOOR WORDT CREON 5000 GEBRUIKT
Creon 5000 is bestemd voor kinderen en zuigelingen met “exocriene
pancreasinsufficiëntie”. Dit
is een aandoening waarbij de pancreas (alvleesklier) onvoldoende
enzymen aanmaakt om het
voedsel te verteren.
HOE WERKT CREON 5000
De enzymen in Creon 5000 werken door het voedsel te verteren terwijl
het doorheen de darm
passeert. U moet Creon 5000 innemen tijdens of na een maaltijd of een
tussendoor

Preparatomtale

1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Creon 5.000, maagsapresistent granulaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 mg minimicrospheren (equivalent met een maatlepel) komt overeen
met 60.12 mg
pancreatine welke volgende pancreasenzymen bevat:
Lipase 5000 Ph. Eur. eenheden
Amylase 3600 Ph.
Eur. eenheden
Protease 200 Ph. Eur. eenheden
Product uit pancreasweefsel van varkensorigine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistent granulaat
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van exocriene pancreasinsufficiëntie bij pediatrische en
volwassen patiënten.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is gericht op de individuele behoeften en hangt af van de
ernst van de ziekte en
de samenstelling van het voedsel.
_Pediatrische patiënten_
Het wordt aanbevolen om de enzymen in te nemen tijdens of onmiddellijk
na de maaltijden.
Creon 5.000:
Creon 5.000 is een specifieke doseringsvorm met een kleine grootte van
minimicrosferen en
is in het bijzonder bestemd voor gebruik bij zuigelingen en kinderen
die niet in staat zijn om
capsules in te slikken. Creon 5.000 laat een verbeterde individuele
dosering toe als lage
dosissen lipase vereist zijn voor de adequate behandeling van jonge
kinderen.
Wijze van toediening
De minimicrosferen kunnen toegevoegd worden aan kleine hoeveelheden
zuur zacht voedsel

pH < 5.5

dat niet moet gekauwd worden (bv. appelmoes) of ze kunnen ingenomen
worden
met een zure vloeistof

pH < 5.5

. Dit kan bv. appelmoes, yoghurt of fruitsap zijn met een pH
lager dan 5,5 zoals appelsap, sinaasappelsap en ananassap. Elk mengsel
van Creon 5.000
met zacht voedsel of met een vloeistof moet onmiddellijk, zonder plat
te drukken of te
kauwen, ingeslikt worden en gevolgd door water of fruitsap om zeker te
zijn dat er geen
geneesmiddel overblijft in de mond. Het mengsel van minimicrosferen
met voeding of
vloeistoffen mag niet bewaard worden.
3/8
Het plat drukken of h