Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PANCREATINE; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE; LIPASE; PROTEASE;
Euro Registratie Collectief B.V.
A09AA02
PANCREATINE; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE; LIPASE; PROTEASE;
Maagsapresistente capsule, hard
Oraal gebruik
Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)
Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 4000; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CREON 150 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES pancreatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _Wat is Creon? _ - Creon bevat een mix van enzymen, die “pancreatine” genoemd wordt. - Pancreatine helpt bij het verteren van het voedsel. De enzymen zijn afkomstig van varkensalvleesklieren. - Creon capsules bevatten microkorrels die de pancreatine langzaam afgeven in uw darm (maagsapresistente microkorrels). _Waarvoor wordt Creon gebruikt? _ Dit middel wordt gebruikt door kinderen en volwassenen die last hebben van exocriene pancreasinsufficiëntie. Bij deze aandoening maakt de alvleesklier onvoldoende spijsverteringsenzymen om het voedsel te kunnen verteren. _Hoe werkt Creon? _ Dit middel wordt gebruikt door kinderen en volwassenen die last hebben van exocriene pancreasinsufficiëntie. Bij deze aandoening maakt de alvleesklier onvoldoende spijsverteringsenzymen om het voedsel te kunnen verteren. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch (overgevoelig) voor varkenseiwitten - U bent allergisch (overgevoelig) voor Les hele dokumentet
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Creon 150 mg, maagsapresistente capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een capsule Creon bevat 150 mg pancreatine (Pancreaspoeder), overeenkomend met: 10.000 Ph. Eur. eenheden lipase 8.000 Ph. Eur. eenheden amylase en 600 Ph. Eur. eenheden protease 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules met gereguleerde afgifte. Tweekleurige capsules met een bruin kapje en verder transparant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Exocriene pancreasinsufficiëntie bij kinderen en volwassen patiënten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering is individueel bepaald en hangt af van de hevigheid van de ziekte en van de samenstelling van het voedsel. Het wordt aanbevolen de enzymen tijdens of direct na de maaltijd in te nemen. De capsules moeten in zijn geheel worden ingeslikt, zonder fijn te maken of te kauwen, met voldoende vocht, tijdens of direct na elke maaltijd of snack. Wanneer slikken van de capsules moeilijk is (bijvoorbeeld bij kleine kinderen of oudere patiënten), kunnen de capsules voorzichtig worden opengemaakt en kunnen de microkorrels toegevoegd worden aan zacht, zuur voedsel (pH < 5,5) dat niet gekauwd hoeft te worden of de microkorrels kunnen met een zure vloeistof worden ingenomen (pH < 5,5). Dit zou appelmoes of yoghurt of een vruchtensap met een pH lager dan 5,5 kunnen zijn, bijvoorbeeld appel-, sinaasappel- of ananassap. Dit mengsel mag niet bewaard worden. Fijnmaken en kauwen van de microkorrels of het mengen met voedsel of vloeistof met een pH hoger dan 5,5, kan de beschermende coating beschadigen. Dit kan het te vroeg vrijkomen van enzymen in de mondholte tot gevolg hebben en het kan leiden tot een verminderde werkzaamheid en irritatie van het mondslijmvlies. Er moet op worden gelet dat er geen product achter blijft in de mond. Het is belangrijk te allen tijde verzekerd te zijn van adequate hydratatie, vooral tijdens periodes van toegenomen vochtverlies. Inadequate hydratatie kan leiden tot verergering van Les hele dokumentet