Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Losartankalium / Hydroklortiazid
N.V. Organon - Kloosterstraat
C09DA01
Losartan potassium / Hydrochlorothiazide
100 mg / 12.5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2008-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN COZAAR COMP OG COZAAR COMP FORTE FILMDRASJERTE TABLETTER LOSARTANKALIUM OG HYDROKLORTIAZID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Cozaar Comp / Cozaar Comp Forte er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Cozaar Comp / Cozaar Comp Forte 3. Hvordan du bruker Cozaar Comp / Cozaar Comp Forte 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Cozaar Comp / Cozaar Comp Forte 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Cozaar Comp / Cozaar Comp Forte er og hva det brukes mot Cozaar Comp / Cozaar Comp Forte er en kombinasjon av en angiotensin II-reseptorantagonist (losartan) og et diuretikum (hydroklortiazid). Angiotensin II er en substans som produseres i kroppen og som binder seg til reseptorer i blodårene slik at de blir trangere. Dette resulterer i økt blodtrykk. Losartan hindrer bindingen av angiotensin II til disse reseptorene slik at blodårene utvider seg, og dermed synker blodtrykket. Hydroklortiazid sørger for at nyrene skiller ut mer vann og salt. Dette hjelper også til med å redusere blodtrykket. Cozaar Comp / Cozaar Comp Forte brukes til behandling av essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Cozaar Comp / Cozaar Comp Forte Bruk ikke Cozaar Comp / Cozaar Comp Forte • dersom du er allergisk overfor losartan, hydroklortiazid el Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Hver tablett inneholder 50 mg losartan (som kaliumsalt) og 12,5 mg hydroklortiazid (HCTZ). Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Hver tablett inneholder 100 mg losartan (som kaliumsalt) og 12,5 mg hydroklortiazid (HCTZ). Cozaar Comp Fortre 100 mg/25 mg Hver tablett inneholder 100 mg losartan (som kaliumsalt) og 25 mg hydroklortiazid (HCTZ). Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg: hver tablett inneholder 63,13 mg laktosemonohydrat. Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg: hver tablett inneholder 88,40 mg laktosemonohydrat. Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg: hver tablett inneholder 126,26 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte (tabletter). Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Gule, ovale filmdrasjerte tabletter merket med 717 på den ene siden og glatt eller med delestrek på den andre siden. Delestreken er ikke ment for å dele tabletten. Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Hvite, ovale filmdrasjerte tabletter merket med 745 på den ene siden og glatt på den andre siden. Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg Lysegule, ovale filmdrasjerte tabletter merket med 747 på den ene siden og glatt på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Cozaar Comp og Cozaar Comp Forte er indisert for behandling av essensiell hypertensjon til pasienter der blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert ved bruk av losartan eller hydroklortiazid alene. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Hypertensjon Losartan og hydroklortiazid skal ikke brukes som initialbehandling, men hos pasienter med blodtrykk som ikke er tilstrekkelig kontrollert av losartankalium eller hydroklortiazid alene. 2 Dosetitrering er anbefalt for hver av komponentene (losartan og hydroklortiazid). Når det er klinisk hensiktsmessig, kan direkte overgang fra monoterapi til fast kombinasjo Les hele dokumentet