Land: Kroatia
Språk: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
losartankalij
Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska
C09CA01
losartankalij
100 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 100 mg losartankalija
na recept ponovljivi recept
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska Organon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-174024498-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-41
2021-08-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA COZAAR 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE COZAAR 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE losartankalij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je COZAAR i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati COZAAR 3. Kako uzimati COZAAR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati COZAAR 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE COZAAR I ZA ŠTO SE KORISTI Lijek COZAAR sadrži kao djelatnu tvar losartankalij. Losartan pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je tvar koja se stvara u tijelu i vezanjem za receptore na krvnim žilama izaziva njihovo stezanje, što dovodi do porasta krvnog tlaka. Losartan sprječava vezanje angiotenzina II za te receptore i tako dovodi do opuštanja stjenke krvnih žila, zbog čega se onda snižava krvni tlak. Losartan usporava slabljenje funkcije bubrega u bolesnika s povišenim krvnim tlakom i šećernom bolešću tipa 2. COZAAR se koristi za liječenje odraslih bolesnika i djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina s povišenim krvnim tlakom (hipertenzijom). za zaštitu bubrega u bolesnika s povišenim krvnim tlakom, šećernom bolešću tipa 2 i laboratorijski dokazanim oštećenjem funkcije bubrega i proteinurijom ≥ 0,5 g na dan (stanje u kojem mokraća sadrži neprirodno veliku količinu bjelančevina). za liječenje bolesnika s kroničnim zatajenjem srca kad lije Les hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA COZAAR 50 mg filmom obložene tablete COZAAR 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna COZAAR 50 mg tableta sadrži 50 mg losartankalija. Jedna COZAAR 100 mg tableta sadrži 100 mg losartankalija. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna COZAAR 50 mg tableta sadrži 25,5 mg laktoze hidrata. Jedna COZAAR 100 mg tableta sadrži 51,0 mg laktoze hidrata. _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. COZAAR 50 mg tableta Bijela, ovalna, filmom obložena tableta s oznakom "952" na jednoj strani i razdjelnim urezom na drugoj strani. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. COZAAR 100 mg tableta Bijela filmom obložena tableta oblika suze s oznakom "960" na jednoj strani i glatka na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina. liječenje bolesti bubrega u odraslih bolesnika s hipertenzijom i šećernom bolešću tipa 2 s proteinurijom ≥0,5 g/dan u sklopu antihipertenzivnog liječenja (vidjeti dijelove 4.3., 4.4.,4.5. i 5.1.). liječenje kroničnog zatajenja srca u odraslih bolesnika kada se primjena inhibitora enzima kovertaze angiotenzina (ACE inhibitora) smatra neprikladnom za daljnju terapiju zbog nepodnošljivosti, _osobito _ _kašlja_, ili kontraindikacije. U bolesnika sa zatajenjem srca stabiliziranih pomoću ACE inhibitora, terapija tim ACE inhibitorom ne smije se zamijeniti losartanom. Takvi bi bolesnici morali imati ejekcijsku frakciju lijeve klijetke ≤40% i biti klinički stabilni te uzimati provjerenu terapiju za kronično zatajenje srca. smanjenje rizika od moždanog udara u odraslih bolesnika s hipertenzijom i elektrokardiografski potvrĎenom hipertrofijom lijeve klijetke (vidjeti dio 5.1. Ispitivanje LIFE, Rasa). H A L M E D 07 - 10 - 2022 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Hipertenzija Uobičajena poč Les hele dokumentet