Cotrim-ratiopharm 400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Trimethoprim; Sulfamethoxazol

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

J01EE01

INN (International Name):

Trimethoprim, sulfamethoxazole

Legemiddelform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sammensetning:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Trimethoprim (02894) 80 Milligramm; Sulfamethoxazol (02895) 400 Milligramm

Administreringsrute:

intravenöse Anwendung

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2000-01-04

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_COTRIM-RATIOPHARM_
_®_
_ 400 MG/5 ML + 80 MG/5 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG _
Sulfamethoxazol/Trimethoprim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Cotrim-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Cotrim-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Cotrim-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cotrim-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _COTRIM-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cotrim-ratiopharm_
_®_
ist eine Kombination von zwei Arzneistoffen, die den
Folsäurestoffwechsel von
empfindlichen Krankheitserregern hemmen.
_Cotrim-ratiopharm_
_®_
wird angewendet bei Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung) mit
Krankheitserregern, die gegen Sulfamethoxazol/Trimethoprim
_ _
empfindlich sind:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Lungenentzündung durch
_Pneumocystis jiroveci_
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches (außer durch Streptokokken
verursachte
Mandelentzündung)
-
Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege (Blase,
Harnröhre)
-
Infektionen der weiblichen und männlichen Geschlechtsorgane
einschließlich Prostatitis
(Entzündung

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_COTRIM-RATIOPHARM_
_®_
_ 400 MG/5 ML + 80 MG/5 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER _
_INFUSIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 5 ml Konzentrat enthält 400 mg Sulfamethoxazol und
80 mg Trimethoprim
(entsprechend 480 mg Cotrimoxazol).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol,
Natriumverbindungen,
Propylenglycol, Ethanol.
Jede Ampulle enthält:
•
100 mg Benzylalkohol
•
36 mg Natrium
•
2 g Propylenglycol
•
11,8 Vol.-% Alkohol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, nahezu farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen mit Krankheitserregern, die gegen
Sulfamethoxazol/Trimethoprim (Cotrimoxazol)
empfindlich sind:
−
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
−
_Pneumocystis-jiroveci_
-Pneumonie
−
Infektionen des HNO-Traktes (außer Streptokokken-Angina)
−
Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege
−
Infektionen des weiblichen und männlichen Genitaltraktes
einschließlich Prostatitis und
Granuloma venereum (Syphilis wird nicht erfasst)
−
Infektionen des Magen-Darm-Trakts:
−
Shigellose, Reisediarrhoe, Typhus-Dauerausscheider
−
Bei folgenden Infektionen ist Sulfamethoxazol/Trimethoprim
(Cotrimoxazol) nur dann
anzuwenden, wenn andere aktuell empfohlene Antibiotika nicht gegeben
werden können:
Typhus, Paratyphus A und B, Salmonellenenteritis mit septischen
Krankheitsverläufen
bei abwehrgeschwächten Patienten.
−
Brucellose
−
Nokardiose
−
nicht echt mykotisches Myzetom
2
−
südamerikanische Blastomykose
Hinweise:
Gastroenteritiden, die durch so genannte Enteritissalmonellen
verursacht sind, sollen in der
Regel nicht antibiotisch behandelt werden, weil der Krankheitsverlauf
nicht beeinflusst und die
Dauer der Ausscheidung sogar verlängert wird (Ausnahme s. o.).
_Cotrim-ratiopharm_
_®_
_ _
ist indiziert bei Erwach