Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Geležis (III)
Pharmacosmos A/S
B03AC
Iron (III)
50 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Iron, parenteral preparations
Perregistruotas
2007-03-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI COSMOFER 50 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS geležis (III) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra CosmoFer ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant CosmoFer 3. Kaip vartoti CosmoFer 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti CosmoFer 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA COSMOFER IR KAM JIS VARTOJAMAS CosmoFer sudėtyje yra geležies, esančios komplekse su dekstranu (ilgos grandinės cukraus molekulė). Šis geležies tipas yra analogiškas feritinui - fiziologinei organizme esančiai geležies formai. Dėl to geležis pacientui gali būti švirkščiama didelėmis dozėmis. CosmoFer yra skirtas per mažiems geležies kiekiams (vadinamajam geležies trūkumui) gydyti, kai: negalima vartoti geriamųjų geležies preparatų, pvz. dėl netoleravimo; tuo atveju, jei gydymas geriama geležimi yra neveiksmingas; kai gydytojas nusprendžia, kad būtina greitai papildyti geležies atsargas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COSMOFER COSMOFER VARTOTI DRAUDŽIAMA: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) šiam vaistui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); • jeigu yra pasireiškusi sunki alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija kitiems leidžiamiesiems geležies preparatams; • jeigu sergate anemija, kurios nesukelia sumažėjęs geležies kiekis (stoka), pvz., hemolizinė anemija; • jeigu jūsų organizme yra per daug geležies (perteklius) arba sutrikęs organizmo geležies suvartojimas; • jeigu sergate kepenų ciroze arba hepatitu; • jeigu sergate virusinėmis ar bak Les hele dokumentet
Nėštumas: i/v geležies vaistiniai preparatai neturėtų būti vartojami esant nėštumui, nebent tai neabejotinai būtina. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, ar planuojate pastoti, svarbu pasitarti su gydytoju. Turite nedelsiant kreiptis į gydytoją ar slaugytoją, jeigu: - pastebėjote kokių nors alerginės reakcijos požymių ar simptomų gydymo i/v geležies vaistiniu preparatu metu arba po procedūros. Pvz.: dilgėlinė ar bėrimas, niežulys, svaigulys, galvos svaigimas, lūpų, liežuvio, gerklės ar kūno patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, dusulys ar švokštimas. Jūsų gydytojas ir slaugos personalas žino apie šiuos galimus šalutinius poveikius, todėl būsite įdėmiai stebimi per ir po i/v geležies terapijos. 5 Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant informaciniame pakuotės lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą. 6 Intraveninės (I/v) geležies vaistiniai preparatai: svarbi informacija pacientams apie galimą sunkių alerginių reakcijų riziką vartojant i/v geležies vaistinius preparatus (geležis skiriama injekcija ar infuzija į veną) Geležies hidroksido dekstrano kompleksas, geležies derisomaltozė, geležies karboksimalto Les hele dokumentet