Corviva

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

rivaroksaban

Tilgjengelig fra:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

B01AF01

INN (International Name):

rivaroksaban

Dosering :

10mg

Legemiddelform:

film tableta

Enheter i pakken:

film tableta; 10mg; blister, 3x10kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Produkt oppsummering:

JKL: 1068100

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2021-06-21

Informasjon til brukeren

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
CORVIVA
®
, 10 MG, FILM TABLETE
rivaroksaban
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Corviva
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Corviva
3.
Kako se uzima lek
Corviva
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Corviva
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK
CORVIVA
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Corviva sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i koristi se kod
odraslih osoba za:
-
sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u venama nakon operacije kojom
se ugrađuje veštački kuk ili
koleno). Lekar Vam je propisao ovaj lek, jer posle operacije postoji
povećan rizik od stvaranja krvnih
ugrušaka.
-
lečenje krvnih ugrušaka u venama nogu (tromboza dubokih vena) i u
krvnim sudovima pluća (plućna
embolija) i sprečavanje da se krvni ugrušci ponovo jave u krvnim
sudovima nogu i/ili pluća.
Lek Corviva pripada grupi lekova koji se zovu antitrombotička
sredstva (antikoagulansi). On deluje tako što
blokira faktor zgrušavanja (koagulacije) krvi (faktor Xa) i time
smanjuje sklonost krvi da formira ugruške.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK
CORVIVA
LEK
CORVIVA
NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na rivaroksaban ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);
-
ukoliko obilno krvarite;
-
ukoliko imate bolest ili stanje nekog organa u telu koje po

Preparatomtale

1 od 25
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Corviva
®
, 10 mg, film tablete
INN: rivaroksaban
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg rivaroksabana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 177,2 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Okrugle film tablete ružičaste boje, prečnika oko 8 mm, sa
utisnutim oznakama “T” na jednoj strani i
“1R” na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji se
podvrgavaju elektivnoj hirurškoj
intervenciji zamene kuka ili kolena (ugradnji veštačkog kuka ili
kolena).
Terapija tromboze dubokih vena (TDV) i plućne embolije (PE), i
prevencija rekurentne TDV i PE kod
odraslih pacijenata. (Videti odeljak 4.4 za informacije o primeni kod
hemodinamski nestabilnih pacijenata sa
PE)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Prevencija VTE kod odraslih pacijenta koji se podvrgavaju elektivnoj
hirurškoj intervenciji zamene kuka ili _
_kolena_
Preporučena doza je 10 mg rivaroksabana, uzeta oralno,
jednom dnevno.
Početnu dozu leka Corviva treba
uzeti
6 do 10 sati nakon operacije, pod uslovom da je prethodno obezbeđena
adekvatna postoperativna
hemostaza.
Trajanje terapije zavisi od individualnog rizika pacijenta od venske
tromboembolije što je određeno vrstom
ortopedske hirurške intervencije.
-
Kod pacijenata koji su podvrgnuti većoj operaciji zamene (ugradnje
veštačkog) kuka, preporučeno
trajanje terapije je 5 nedelja.
2 od 25
-
Kod pacijenata koji su podvrgnuti većoj operaciji zamene (ugradnje
veštačkog) kolena, preporučeno
trajanje terapije je 2 nedelje.
Ako se propusti doza, pacijent treba odmah da uzme lek Corviva i da
nastavi narednog dana sa uzimanjem
jednom dnevno kako je propisano.
_Terapija TDV, terapija PE i prevencija rekurentne TDV i PE_
Preporučena doza za početnu terapiju akutne TDV ili PE je 15 mg dva
puta dnevno tokom prve tri