Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Fludrokortizona acetāts
Adamed Pharma S.A., Poland
H02AA02
Fludrocortisoni acetas
100 µg
Tablete
Pr.
Adamed Pharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM _CORTINEFF _100 MIKROGRAMI TABLETES _Fludrocortisoni acetas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir _Cortineff_ un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms _Cortineff_ lietošanas 3. Kā lietot _Cortineff_ 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt _Cortineff_ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CORTINEFF UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO _Cortineff _pieder zāļu grupai, ko sauc par steroīdiem (pilnā nosaukumā minerālkortikosteroīdiem). Tie ir hormoni, ko organismā ražo virsnieru dziedzeri. Tie stipri ietekmē sāls un minerālvielu vielmaiņu organismā. Tie arī atbild par ūdens (šķidruma) izplatīšanos organismā. _Cortineff _satur sintētisko (mākslīgo) virsnieru dziedzeru hormonu. _Cortineff _lieto: Primāras virsnieru dziedzeru mazspējas ārstēšanā (attiecināms uz Adisona slimību), Sekundāras virsnieru dziedzeru mazspējas ārstēšanā, Adrenoģenitālā sindroma, ar sāls zudumu, ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CORTINEFF LIETOŠANAS NELIETOJIET _CORTINEFF_ ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja vienlaicīgi ir infekcijas, kas skar vairākus audus un/vai orgānus un līdz šim terapija nav nozīmēta. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS _CORTINEFF_ 100 mikrogrami tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 100 mikrogramus (µg) fludrokortizona acetāta _(Fludrocortisoni acetas)_. Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena tablete satur 57,90 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Baltas ar dzeltenīgu nokrāsu, apaļas, abpusēji plakanas, ar iespiestu burtu „F” vienā pusē un zīmi „-„ otrā. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aizstājterapijai primāras un sekundāras virsnieru garozas mazspējas (Adisona slimības) gadījumā un adrenoģenitālā sindroma ar nātrija zudumu ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Devas_ Devas piemērojamas individuāli, atkarībā no slimības veida un pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu. Ārstēšanas laikā atkarībā no slimības gaitas vai stresa situācijās, piemēram, sakarā ar ķirurģisku operāciju, traumu vai infekciju, var būt nepieciešama devas pielāgošana. Pieaugušie: parasti no 100 līdz 300 mikrogramiem (1-3 tabletes) dienā vai no 200 līdz 300 mikrogramiem (2-3 tabletes) katru otro vai trešo dienu. _Pediatriskā populācija_ Devu var pielāgot atkarībā no bērna vecuma un svara, ņemot vērā slimības smagumu. Piesardzība jāievēro, ja ir bijusi saskare ar vējbaku, masalu vai citu infekciozu slimību avotiem. Tabletes lietojamas no rītiem, pēc ēšanas, uzdzerot lielu daudzumu šķidruma. Ja lietojamas augstas fludrokortizona devas, ieteicams no rīta lietot 2/3 devas un dienas vidū 1/3 dienas devas. Ja gadījies izlaist devu, iedzert nākamo tableti tiklīdz to atceras vai, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaist aizmirsto devu un turpināt lietot zāles kā ierasts. Nelietot dubultu devu. SASKAŅOTS ZVA 01-08- Les hele dokumentet