Land: Den europeiske union
Språk: finsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, karbidopa, entakaponi
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Parkinson-lääkkeet
Parkinsonin tauti
Corbilta on tarkoitettu hoito aikuispotilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja lopulta annoksen motor vaihtelut ole vakaa levodopa/dopa dekarboksylaasin (DDC) estäjä hoitoa.
Revision: 10
valtuutettu
2013-11-11
41 B. PAKKAUSSELOSTE 42 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CORBILTA 50 MG/12,5 MG/200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT levodopa/karbidopa/entakaponi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Corbilta on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Corbilta-valmistetta 3. Miten Corbilta-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Corbilta-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CORBILTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Corbilta sisältää kolmea vaikuttavaa lääkeainetta (levodopa, karbidopa ja entakaponi) yhdessä kalvopäällysteisessä tabletissa. Corbilta-tabletteja käytetään Parkinsonin taudin hoitoon. Parkinsonin tauti johtuu aivojen matalasta dopamiinipitoisuudesta. Levodopa lisää dopamiinin määrää ja vähentää siten Parkinsonin taudin oireita. Karbidopa ja entakaponi tehostavat levodopan vaikutusta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CORBILTA-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ CORBILTA-VALMISTETTA, JOS - olet allerginen levodopalle, karbidopalle tai entakaponille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sinulla on todettu ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) - sinulla on lisämunuaisen kasvain - käytät tietyntyyppisiä masennuslääkkeitä (selektiivisiä MAO-A- sekä MAO-B-estäjiä samanaika Les hele dokumentet
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 50 mg/12,5 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 50 mg levodopaa, 12,5 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,2 mg sakkaroosia. 75 mg/18,75 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 75 mg levodopaa, 18,75 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,4 mg sakkaroosia. 100 mg/25 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 100 mg levodopaa, 25 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,6 mg sakkaroosia. 125 mg/31,25 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 125 mg levodopaa, 31,25 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,6 mg sakkaroosia. 150 mg/37,5 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 150 mg levodopaa, 37,5 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,9 mg sakkaroosia ja apuaineen ainesosana 2,6 mg natriumia. 175 mg/43,75 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 175 mg levodopaa, 43,75 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,89 mg sakkaroosia. 200 mg/50 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 200 mg levodopaa, 50 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 2,3 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) 50 mg/12,5 mg/200 mg Ruskehtavan tai har Les hele dokumentet