Copegus 400 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ribavirin

Tilgjengelig fra:

Roche Norge AS

ATC-kode:

J05AP01

INN (International Name):

ribavirin

Dosering :

400 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Boks av plast 56 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2007-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
COPEGUS 400 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
RIBAVIRIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Copegus er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Copegus
3.
Hvordan du bruker Copegus
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Copegus
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Copegus er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Ribavirin, som er det antivirale virkestoffet i Copegus, hemmer
formeringen av mange typer virus,
inklusive hepatitt C virus (som kan forårsake en infeksjon i leveren
som kalles hepatitt C).
Copegus brukes i kombinasjon med andre legemidler ved behandling av
visse kroniske former av hepatitt
C.
Copegus skal kun benyttes i kombinasjon med andre legemidler til
behandling av hepatitt C. Legemidlet
skal ikke benyttes alene.
Det henvises også til pakningsvedlegget til andre legemidler som
brukes i kombinasjon med Copegus.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Copegus
Bruk ikke Copegus:
•
dersom du er allergisk overfor ribavirin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du er gravid eller ammende (se avsnittet ”Graviditet og
amming”).
•
hvis du har hatt

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Copegus 400 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg ribavirin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Rødbrun, flat og oval filmdrasjert tablett (preget med RIB 400 på
ene siden og ROCHE på motsatt side).
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Copegus er indisert, i kombinasjon med andre legemidler, for
behandling av kronisk hepatitt C (CHC).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen bør startes og følges opp av lege med erfaring i
behandling av kronisk hepatitt C.
Se også preparatomtalen for de legemidlene som brukes i kombinasjon
med Copegus for behandlingen av
hepatitt C.
ADMINISTRASJONSMÅTE
Copegus filmdrasjerte tabletter skal administreres oralt sammen med
mat fordelt på to daglige doser
(morgen og kveld). På grunn av det teratogene potensialet til
ribavirin, bør man ikke dele eller knuse
tablettene. Siden Copegus også fins som 200 mg tabletter trenger man
ikke dele 400 mg tablettene i to.
DOSERING
DOSE SOM SKAL ADMINISTRERES
Dosen av Copegus er basert på pasientens kroppsvekt,
_viral genotype og legemidlet som brukes i _
_kombinasjon _
(se tabell 1). Copegus-tabletter skal administreres oralt hver dag
fordelt på to doser (morgen
og kveld) sammen med mat.
TABELL 1.
DOSERINGSANBEFALINGER
FOR
COPEGUS
AVHENGIG
AV
LEGEMIDLET
SOM
BRUKES
I
KOMBINASJON
LEGEMIDDEL SOM BRUKES I KOMBINASJON
DAGLIG DOSE COPEGUS
ANTALL 200/400MG TABLETTER
Direktevirkende
virushemmende
legemiddel (DAA)
<75 kg = 1000 mg
=>75 kg = 1200 mg

5 x 200 mg
(2 morgen, 3 kveld)
6 x 200 mg
(3 morgen, 3 kveld)
2
PegIFN alfa-2a _MED DAA_
<75 kg = 1000 mg
=>75 kg = 1200 mg

5 x 200 mg
(2 morgen, 3 kveld)
6 x 200 mg
(3 morgen, 3 kveld)
PegIFN alfa-2a
_UTEN DAA_
GENOTYPE 2/3 BEHANDLINGSNAIVE
GENOTYPE 2/3/4 MED HIV-KOINFEKSJON
800mg
4 x 200 mg
(2 morgen, 2 kveld)
eller
2 x 400 mg
(1 morgen, 1 kveld)
GENOTYPE 1/4
GENOTYPE 2/3 TIDLIGERE BEHANDLET
GENOTYPE 1 HIV-KOINFEKSJON
<7