COMBECEN SOLUCION INYECTABLE

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

RIBOFLAVINA FOSFATO SODIO

Tilgjengelig fra:

CENAVISA S.L.

ATC-kode:

QA11EA

INN (International Name):

RIBOFLAVINA PHOSPHATE SODIUM

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

RIBOFLAVINA FOSFATO SODIO 5

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i pakken:

COMBECEN Caja con 1 vial de 100 ml, COMBECEN Caja con 1 vial de 250 ml, COMBECEN Caja con 10 viales de 100 ml, COMBECEN Caja, Caja con 10 viales de 250 ml

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino

Terapeutisk område:

Vitaminas del complejo B solas

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina B; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: TIAMINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días

Autorisasjon status:

Autorizado, 587213 Autorizado, 587214 Autorizado, 587215 Autorizado, 587216 Autorizado

Autorisasjon dato:

2018-06-05

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
COMBECEN SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COMBECEN solución inyectable
Vitamina B1, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, nicotinamida
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Tiamina hidrocloruro (vit. B1) ................. 10,0 mg
Riboflavina (fosfato sódico) (vit. B2) ........ 5,0 mg
Piridoxina hidrocloruro (vit. B6)............... 5,0 mg
Cianocobalamina (vit. B12) ...................... 0,2 mg
Nicotinamida ........................................ 100,0 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219)
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico (E 217)
0,2 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución límpida de color naranja
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En todas las especies, tratamiento de deficiencias de vitaminas del
grupo B.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones puede causar reacciones de hipersensibilidad.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En
muy
raras
ocasiones
puede
aparecer
reacción
local
en
el
punto
de
inyección,
que
desaparece después de un tiempo breve.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Fre

Preparatomtale

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COMBECEN solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hidrocloruro de tiamina (vit. B1)
10,0 mg
Riboflavina (fosfato sódico) (vit. B2)
5,0 mg
Hidrocloruro de piridoxina (vit. B6)
5,0 mg
Cianocobalamina (vit. B12)
0,2 mg
Nicotinamida
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219)
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico (E 217)
0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida de color naranja
3.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino, porcino y caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento de deficiencias de vitaminas del
grupo B.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
No administrar por vías distintas a la autorizada_. _La
administración por vía intravenosa puede
producir colapso, irregularidades cardiacas, vasodilatación,
parálisis respiratoria y muerte.
Respetar la pauta posológica. No se deben administrar dosis
superiores a las recomendadas.
_ _
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas
deben administrar el
medicamento veterinario con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmed