Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Peppermynteolje
Tillotts Pharma GmbH
A03AX15
Peppermint oil
187 mg
Enterokapsel, hard
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2020-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN COLPERMIN 187 MG HARDE ENTEROKAPSLER PEPPERMYNTEOLJE Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Colpermin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Colpermin 3. Hvordan du bruker Colpermin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Colpermin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Colpermin er og hva det brukes mot Colpermin er et plantebasert legemiddel som inneholder peppermynteolje. Colpermin brukes til lindring av lettere kramper i mage- og tarmkanalen, luft i magen og magesmerter, spesielt hos pasienter som lider av irritabel tarmsyndrom. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Colpermin Bruk ikke Colpermin • dersom du er allergisk overfor peppermynteolje, mentol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har blitt fortalt av legen at du har en leversykdom • dersom du lider av betennelse i gallegangen (kolangitt) • dersom du lider av lav produksjon av magesyre (en tilstand kalt aklorhydri) • dersom du har gallestein eller andre forstyrrelser i gallen • til barn under 8 år Colpermin inneholder jordnøttolje (peanøttolje) Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemidlet. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Colpermin. Du må fortelle lege eller apo Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Colpermin 187 mg harde enterokapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _ _ Hver harde enterokapsel inneholder 187 mg (0,2 ml) _Mentha x piperita _ L., aetheroleum (peppermynteolje). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver harde enterokapsel inneholder 136 mg renset jordnøttolje. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterokapsel, hard. Kapselbunn er lys blå opak / kapseltopp er blå opak med en mørk blå stripe mellom bunn og topp. Kapselstørrelse 1 (19,4 mm x 6,8 mm). 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Colpermin er et plantebasert legemiddel indisert til voksne, ungdom og barn fra 8 år for symptomatisk lindring av mindre spasmer i den gastrointestinale trakten, flatulens og magesmerter, spesielt hos pasienter som lider av irritabel tarmsyndrom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne og eldre personer: _ 1 – 2 kapsler (tilsvarende 0,2 – 0,4 ml peppermynteolje) 3 ganger daglig. _ _ _Pediatrisk populasjon _ _Ungdom fra 12 til 17 år: _ 1 kapsel (tilsvarende 0,2 ml peppermynteolje) 3 ganger daglig. _Barn fra 8 til 11 år: _ 1 kapsel (tilsvarende 0,2 ml peppermynteolje) 2 ganger daglig. _Barn under 8 år: _ Av sikkerhetshensyn er Colpermin kontraindisert hos barn under 8 år (se pkt. 4.3). _ _ _ _ _Spesielle populasjoner: _ Det finnes ingen tilgjengelige data for doseringsinstruksjon i tilfelle nedsatt nyrefunksjon. Behandlingens varighet Colpermin harde enterokapsler skal tas til symptomene forsvinner, vanligvis én til to uker. Hvis symptomene vedvarer, kan inntaket av Colpermin harde enterokapsler fortsette i perioder på maksimalt 3 måneder av gangen. 2 Administrasjonsmåte Colpermin harde enterokapsler skal inntas hele med væske minst 30 minutter før eller etter måltider. De skal ikke tygges, knuses eller deles før de svelges, se pkt. 4.4. Colpermin harde enterokapsler må tas forsiktig ut av blisterstripen. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor peppermynteolje, mentol eller overfor noen av hjelpestoffene lis Les hele dokumentet