COLMYC 200 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

ENROFLOXACINO

Tilgjengelig fra:

S P VETERINARIA S.A.

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

ENROFLOXACINO

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sammensetning:

ENROFLOXACINO 200

Administreringsrute:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enheter i pakken:

Caja con 10 frascos de 100 ml, Caja con 10 frascos de 250 ml, Frasco de 1 litro, Bidón de 5 litros, Frasco de 100 ml

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Conejos; Pollos de engorde; Pavos de engorde

Terapeutisk område:

Enrofloxacino

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Pavos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pavos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pavos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Infecciones producidas por Avibacterium paragallinarum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pavos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma gallisepticum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: No usar para profilaxis; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Conejos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Autorisasjon status:

Autorizado, 582954 Autorizado, 582955 Autorizado, 582956 Autorizado, 582957 Autorizado, 589390 Autorizado

Autorisasjon dato:

2021-04-27

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLMYC 200 mg/ml solución para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Enrofloxacino...................200,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico...............0,014 ml
Solución transparente ligeramente amarillenta
3.
ESPECIES DE DESTINO
Aves de corral (pollos y pavos de engorde) y conejos.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
POLLOS
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida,_
PAVOS
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida,_
CONEJOS:
Tratamiento
de
infecciones
respiratorias
causadas
por
cepas
de
_Pasteurella _
_multocida_ sensibles al enrofloxacino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada
a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Advertencias especiales:
El tratamiento de las infecciones por _Mycoplasma_ spp. puede no
erradicar el microrganismo.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de identificación y sensi-
bilidad del(los) patógeno(s) diana. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse en la in-
formación epidemiológica y el conocimiento sobre la sensibilidad de
los patógenos diana a nivel
de explotación, o a nivel local/regional.
El uso de este medicamento veterinario debe realizarse de acuerdo con

Preparatomtale

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLMYC 200 mg/ml solución para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Enrofloxacino............................................
200,0 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES
Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA,
SI
DICHA
INFORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN
DEL
MEDICAMENTO
VETERINARIO
Alcohol bencílico (E 1517)
0,014 ml
Hidróxido de potasio
Agua purificada
Solución transparente ligeramente amarillenta.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves de corral (pollos y pavos de engorde) y conejos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
POLLOS
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida,_
PAVOS
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida,_
CONEJOS:
Tratamiento
de
infecciones
respiratorias
causadas
por cepas
de
_P. multocida_
sensibles al enrofloxacino.
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada
a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en casos de hipersensibilidad a otras (fluoro)quinolonas
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El tratamiento de las infecciones por _Mycoplasma_ spp. puede no
erradicar el microrganismo.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización