Colitofalk 500 mg maagsapresist. tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Mesalazine 500 mg

Tilgjengelig fra:

Dr. Falk Pharma Benelux B.V.

ATC-kode:

A07EC02

INN (International Name):

Mesalazine

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Maagsapresistente tablet

Sammensetning:

Mesalazine 500 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Mesalazine

Produkt oppsummering:

CTI-code: 156597-04 - De grootte van de verpakking: 3 x 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 156597-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 156597-03 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1065028 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 156597-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04032717999137 - CNK-code: 0305870 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

1991-12-23

Informasjon til brukeren

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COLITOFALK 250 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
COLITOFALK 500 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Mesalazine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Colitofalk maagsapresistente tabletten en waarvoor wordt
Colitofalk
maagsapresistente tabletten ingenomen?
2.
Wanneer mag u Colitofalk maagsapresistente tabletten niet innemen of
moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Colitofalk maagsapresistente tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Colitofalk maagsapresistente tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COLITOFALK MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN EN WAARVOOR
WORDT COLITOFALK MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN INGENOMEN?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE: middel bij inflammatoir darmlijden.
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Symptomatische behandeling van colitis ulcerosa en van de ziekte van
Crohn.

Voorkomen van recidieven van colitis ulcerosa.
2.
WANNEER MAG U COLITOFALK MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN NIET
INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U COLITOFALK MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN NIET GEBRUIKEN?

als u een ernstige lever- of nierfunctiestoornis heeft.

U bent allergisch voor mesalazine, salicylzuur, zijn derivaten of voor
een van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET COLITOFALK MAAGSAPRESISTENTE
TABLETTEN?
Neem contact op met uw arts of a

Preparatomtale

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Colitofalk 250 mg maagsapresistente tabletten
Colitofalk 500 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Colitofalk 250 mg: 250 mg mesalazine per tablet
Colitofalk 500 mg: 500 mg mesalazine per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Symptomatische behandeling van colitis ulcerosa en van de ziekte van
Crohn.
-
Voorkomen van recidieven van colitis ulcerosa.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Startbehandeling (acuut inflammatoir stadium):
Colitofalk 250 mg: 3 x 2 maagsapresistente tabletten per dag ('s
morgens, 's middags, 's
avonds).
Indien nodig mag de orale dosis opgedreven worden tot 3 x 4
maagsapresistente tabletten
per dag.
Colitofalk 500 mg: 3 x 1 maagsapresistente tablet per dag ('s morgens,
's middags, 's
avonds).
Indien nodig mag de orale dosis opgedreven worden tot 3 x 2
maagsapresistente
tabletten/dag.
Na vermindering van de ziekteverschijnselen tijdens de acute fase (in
het algemeen na 8 tot
12 weken) en bij preventieve behandeling op lange termijn:
Colitofalk 250 mg: 3 x 2 maagsapresistente tabletten per dag ('s
morgens, 's middags, 's
avonds);
Colitofalk 500 mg: 3 x 1 maagsapresistente tablet per dag ('s morgens,
's middags, 's
avonds).
Pediatrische patiënten
Er is slechts beperkte documentatie over het effect bij kinderen (van
6-18 jaar).
Kinderen van 6 jaar en ouder
ACTIEVE AANDOENING
Individueel te bepalen, te beginnen met 30-50 mg/kg/dag in gedeelde
doses. Maximale
1/8
Samenvatting van de productkenmerken
dosis: 75 mg/kg/dag. De totale dosis mag niet hoger liggen dan de
maximumdosis voor
volwassenen.
ONDERHOUDSBEHANDELING
Individueel te bepalen, te beginnen met 15-30 mg/kg/dag in gedeelde
doses. De totale dosis
mag niet hoger liggen dan de aanbevolen dosis voor volwassenen.
Het is over het algemeen aanbevolen om de helft van de dosis voor
volwassenen te geve