Colisol Oral suukaudse lahuse kontsentraat

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

kolistiin

Tilgjengelig fra:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti aktsiaselts

ATC-kode:

QA07AA10

INN (International Name):

colistin

Dosering :

2000000RÜ 1ml 1000ml 1TK

Legemiddelform:

suukaudse lahuse kontsentraat

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT
COLISOL ORAL, 2 000 000 RÜ/ML SUUKAUDSE LAHUSE KONTSENTRAAT SIGADELE
JA KANADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE
EEST
VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi vald
Harju maakond 74013
Eesti
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Colisol Oral, 2 000 000 RÜ/ml suukaudse lahuse kontsentraat sigadele
ja kanadele
kolistiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Kolistiin (kolistiinsulfaadina) ............2 000 000 RÜ
A
BI
A
I
NED
:
Bensüülalkohol (E1519)
Puhastatud vesi
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse
_E. coli _
põhjustatud gastrointestinaalsete infektsioonide ravi ja
metafülaktiline ravi.
Enne metafülaktilise ravi alustamist tuleb kindlaks teha haiguse
olemasolu
k
ar
j
as.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust polümüksiinide või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada hobustel, eeskätt varssadel, sest kolistiin võib
seedetrakti mikrofloora tasa
k
aalu muutumise
tõttu põhjustada koliiti, mida tavaliselt seostatakse
_Clostridium difficile_
'ga ning mis võib olla surmav.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid või arvate, et
veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest
oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Siga, kana.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Joogivees manustamiseks.
SIGA:_ _
100 000 RÜ kolistiini kg kehamassi kohta päevas s.o. 0,50 ml ravimit
10 kg kehamassi kohta päevas
3...5 päeva
j
oo
k
sul.
Manustamine loomale suhu:
Kui ravimit manustatakse otse loomale suhu, tuleb soovitatav päevane
annus jagada kaheks osaks. Colisol Oral
tuleb lahjendada joogiveega järgmiselt: 1 ml Colisol Oral
kontsentraati lahjendada joogiveega 40 ml-ni.
Saadud lahust tuleb manustada süstlaga otse loomale suhu: 1 ml

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Colisol Oral, 2 000 000 RÜ/ml suukaudse lahuse kontsentraat sigadele
ja kanadele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Kolistiin (kolistiinsulfaadina) ..........................2 000 000
RÜ
A
BI
A
I
NED
:
Bensüülalkohol (E1519)
...............................................10 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse kontsentraat.
Selge, kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga, kana.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse
_E. coli _
põhjustatud gastrointestinaalsete infektsioonide ravi ja
metafülaktiline ravi.
Enne metafülaktilise ravi alustamist tuleb kindlaks teha haiguse
olemasolu
k
ar
j
as.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust polümüksiinide või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada hobustel, eeskätt varssadel, sest kolistiin võib
seedetrakti mikrofloora tasa
k
aalu muutumise
tõttu põhjustada koliiti, mida tavaliselt seostatakse
_Clostridium difficile_
'ga ning mis võib olla surmav.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Kolistiinil on
kontsentratsioonist
sõltuv
toime
gramnegatiivsetesse
bakteritesse.
Pärast
suukaudset
manustamist tekib aine halva imendumise tõttu seedetraktis, s.t
sihtkohal, suur kontsentratsioon. Need tegurid
näitavad, et lõigus 4.9 nimetatust pikem ravi, mis põhjustab
tarbetut kokkupuudet antibiootikumiga, ei ole
soovitatav.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mitte kasutada kolistiini heade söötmis- ja pidamistingimuste
asendusena.
Kolistiin
on
humaanmeditsiinis
reservantibiootikum
teatud
multiresistentsete
bakterite
põh
j
ustatud
infektsioonide raviks. Kolistiini laiaulatusliku kasutamisega seotud
võimaliku riski minimeerimiseks tuleb
selle kasutamist loomadel piirata haiguste ravi või haiguste ravi ja
metafülaktilise raviga ning mitte kasutada
profülaktikaks.
Kolistiini
t