COLESTIL CAPSULAS

Land: Ecuador

Språk: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv ingrediens:

LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS (10 billones UFC/g) ? 30 mg (aportan 300'000,000 bacilos activos)

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS BIOGENET SCC [EC] ECUADOR

ATC-kode:

A07FA01CAP21201

Legemiddelform:

CAPSULAS

Sammensetning:

Cada CAPSULA CONTIENE: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS (10 billones UFC/g) ???.30mg (aportan 300'000,000 bacilos activos)

Administreringsrute:

[003] Oral

Enheter i pakken:

CAJA X 1,2,3,4,5 Y 6 FUNDAS DE ALUMINIO C/U CON 1 BLISTER X 10 CAPSULAS + PROSPECTO CAJA X 1, 2, 5,10 Y 20 FUNDAS DE ALUMINIO C/U CON 1 BLISTER X 6 CAPSULAS + PROSPECTO

Klasse:

Monofármaco

Resept typen:

Libre

Produsert av:

LABORATORIOS BIOGENET SCC

Produkt oppsummering:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA, TAMAÑO N°1 CUERPO BLANCO AMARILLENTO Y TAPA VERDE, CONTIENE POLVO CREMA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-07-14 15:16:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE AGOTAMIENTO: 1. PRODUCTO TERMINADO, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 FUNDAS DE ALUMINIO C/U CON 1 BLÍSTER X 10 CAPSULAS + PROSPECTO. F.E.: 05/2021 F.V.: 05/2024 LOTE: L15921E CANTIDAD: 3802. F.E.: 06/2021 F.V.: 06/2024 LOTE: L18321E CANTIDAD: 3802. F.E.: 07/2021 F.V.: 07/2024 LOTE: L20921E CANTIDAD: 3802. F.E.: 08/2021 F.V.: 08/2024 LOTE: L28421E CANTIDAD: 3802. F.E.: 01/2022 F.V.: 01/2025 LOTE: L02722E CANTIDAD: 3802. F.E.: 07/2022 F.V.: 07/2025 LOTE: L09822E CANTIDAD: 3802. F.E.: 07/2022 F.V.: 07/2025 LOTE: L15622E CANTIDAD: 3802. F.E.: 09/2022 F.V.: 09/2025 LOTE: L16422E CANTIDAD: 3802. F.E.: 09/2022 F.V.: 09/2025 LOTE: L16522E CANTIDAD: 3802. F.E.: 11/2022 F.V.: 11/2025 LOTE: L25622E CANTIDAD: 3802. F.E.: 11/2022 F.V.: 11/2025 LOTE: L28222E CANTIDAD: 3802. F.E.: 03/2023 F.V.: 03/2026 LOTE: L01823E CANTIDAD: 3302 F.E.: 04/2023 F.V.: 04/2026 LOTE: L08623E CANTIDAD: 3802. F.E.: 04/2023 F.V.: 04/2026 LOTE: L08723E CANTIDAD: 3052. 2023-03-23 10:40:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED018: -ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: -CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. 2022-11-21 10:40:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. DE: CELULOSA MICROCRISTALINA AVICEL PH 102 ? 130 MG; FRUCTO-OLIGOSACÁRIDOS ? 100 MG; ESTEARATO DE MAGNESIO ? 3 MG. A: CELULOSA MICROCRISTALINA AVICEL PH 102 ? 30 MG; FRUCTO-OLIGOSACÁRIDOS ? 100 MG; BUTIRATO DE CALCIO ? 100 MG; ESTEARATO DE MAGNESIO ? 3 MG. 2022-05-05 10:40:40 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: GUTIERREZ GONZALEZ JAIME JOSE GERARDO REPRESENTANTE LEGAL: GUTIERREZ GONZALEZ JAIME JOSE GERARDO A: LABORATORIOS BIOGENET SCC REPRESENTANTE LEGAL: LOAYZA LARREA MARIA DE LOS ANGELES 2.- CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO: DE: GUTIERREZ GONZALEZ JAIME JOSE GERARDO A: LABORATORIOS BIOGENET SCC 3.- CAMBIO DE FABRICANTE, EN CASO FUSIÓN (MISMA DIRECCIÓN/DIFERENTE NÚMERO IDENTIFICACIÓN): DE: LABORATORIOS JAIME GUTIERREZ A: LABORATORIOS BIOGENET SCC NOTIFICACION: NMED03 ACTUALIZACIÓN EN LA DIRECCIÓN DEL TÉCNICO RESPONSABLE: A: SEBASTIAN DE BENALCAZAR E8-403 Y PEDRO AVILA. LA ARMENIA. CIUDAD: QUITO. 2021-09-28 10:40:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO EN EL ATC DE: G01AX14CAP21201 A: A07FA01CAP21201 2021-05-20 10:40:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACION POR: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2021-02-11 10:40:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA DE: VENTA BAJO RECETA MEDICA A: VENTA LIBRE 2019-09-26 10:40:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE LABORATORIO FABRICANTE PRINCIPAL (PARROQUIA): DE: SAN ISIDRO DE EL INCA A: CARCELÉN 2019-06-10 10:40:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05 CAMBIO DIRECCION SOLICITANTE (PARROQUIA) DE: CHAUPICRUZ A: IÑAQUITO 2018-03-02 10:40:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE DIRECCIÓN, PARROQUIA Y TELÉFONO DE LABORATORIO FABRICANTE PRINCIPAL DE: JORGE DROM 914 Y GASPAR DE VILLARROEL, PARROQUIA CHAUPICRUZ. A: ACEITUNAS E5162 Y AV. ELOY ALFARO, PARROQUIA SAN ISIDRO DEL INCA. 2. CAMBIO DE DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: CRISTINA ELIZABETH CARRERA CASTRO. A: STALIN ANDRES RECALDE ARMAS. 3. CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 300490290000000001 A: 300410100000000000. 4. INCLUSION DE PROSPECTO. 2017-07-26 10:40:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.-AUMENTO DEL MATERIAL DE ENVASE EMPAQUE FUNDA DE ALUMINIO EN: PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA: 2.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: A: STALIN ANDRÉS RECALDE ARMAS. 3.- CORRECCIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A: CÁPSULA DE GELATINA DURA, TAMAÑO N°1 CUERPO BLANCO AMARILLENTO Y TAPA VERDE, CONTIENE POLVO CREMA. 4.- CAMBIO DE LUGAR DE UBICACIÓN DE PLANTA DE FABRICACIÓN. 5.- CORRECCIÓN DE LA DESCRIPCIÓN EN LA CONDICIÓN DE CONSERVACIÓN A: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C 2012-04-04 10:40:40 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DEL LABORATORIO DISTRIBUIDOR, CAMBIO EN LA DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACÉUTICA AMPLIACION DE PRESENTACION DE MUESTRA MEDICA Y MODIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION. 2011-07-06 10:40:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DEL NOMBRE DEL PRODUCTO. 2023-10-30 14:02:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS, EXTERNAS Y PROSPECTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2004-08-27