Colecalciferol Olidetrim 50000 SV mīkstās kapsulas

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Holekalciferols

Tilgjengelig fra:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

Colecalciferolum

Dosering :

50000 SV

Legemiddelform:

Kapsula, mīkstā

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poland

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
COLECALCIFEROL OLIDETRIM 50 000 SV MĪKSTĀS KAPSULAS
_colecalciferolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Colecalciferol Olidetrim un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Colecalciferol Olidetrim lietošanas
3.
Kā lietot Colecalciferol Olidetrim
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Colecalciferol Olidetrim
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COLECALCIFEROL OLIDETRIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Colecalciferol Olidetrim satur aktīvo vielu holekalciferolu, kas ir
pazīstams arī kā D
3
vitamīns.
Colecalciferol Olidetrim tiek lietots klīniski nozīmīga D vitamīna
deficīta sākotnējai terapijai
pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS COLECALCIFEROL OLIDETRIM LIETOŠANAS
NELIETOJIET COLECALCIFEROL OLIDETRIM ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret holekalciferolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums ir augsts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija) vai
urīnā (hiperkalciūrija);
•
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi, nierakmeņi vai
nefrokalcinoze (kalcija izgulsnējumi
nierēs);
•
ja Jums ir augsts D vitamīna līmenis asinīs (D hipervitaminoze).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Colecalciferol Olidetrim lietošanas konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu, ja:
•
Jums tiek veikta ārstēšana ar note

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 13-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Colecalciferol Olidetrim 50 000 SV mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra mīkstā kapsula satur 1,25 mg holekalciferola (
_colecalciferolum_
) (D
3
vitamīns; atbilst
50 000 SV).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā kapsula.
Caurspīdīgas, dzeltenīgas, ovālas mīkstās kapsulas (garākais
diametrs aptuveni 13 mm). Kapsulām
vidū ir līnija, un tās ir pildītas ar eļļainu šķidrumu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klīniski nozīmīga D vitamīna deficīta sākotnējā terapija
pieaugušajiem.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu D
3
vitamīna lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Dozēšanas un ārstēšanas shēma jāveido individuāli, ņemot
vērā konkrētā pacienta klīniskās īpašības.
_Pieaugušie _
Ieteicamā deva: 1 kapsula nedēļā (atbilst 50 000 SV).
Pēc pirmā mēneša, atkarībā no vēlamā
25-hidroksiholekalciferola (25(OH)D) līmeņa serumā, slimības
smaguma pakāpes un pacienta atbildes reakcijas pret terapiju, var
apsvērt mazākas devas lietošanu, vai
arī var ievērot valstī spēkā esošos ieteikumus par D vitamīna
deficīta ārstēšanu. Atkarībā no ārsta
lēmuma lietošanas ilgums parasti ietver tikai terapijas pirmo
mēnesi.
Pēc terapijas beigām ārsts var ieteikt profilaktisku D vitamīna
lietošanu mazākā dienas devā.
_ _
_Deva pacientiem ar aknu darbības traucējumiem _
Deva nav jāpielāgo.
_Deva pacientiem ar nieru darbības traucējumiem _
Colecalciferol Olidetrim nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru
darbības traucējumiem (skatīt
4.3. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
Colecalciferol Olidetrim 50 000 SV mīksto kapsulu drošums un
efektivitāte, lietojot bērniem un
pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Colecalciferol Olidetrim kapsulas nav
ieteicams lietot pediatriskā populācijā. Pašlaik pieejamie dati ir
aprakstī