Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Fenilefrino hidrochloridas/Askorbo rūgštis
Richard Bittner AG
N02BE51
Paracetamol/Fenilefrino hydrochloride/Ascorbic acid
600 mg/10 mg/40 mg; 1000 mg/10 mg/40 mg; 750 mg/10 mg/60 mg; 1000 mg/10 mg/70 mg
milteliai geriamajam tirpalui
vartoti per burną
Nereceptinis
Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Perregistruotas
2002-07-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI COLDREX MAXGRIP MENTHOL & BERRIES 1000 MG/10 MG/70 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI Paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas, askorbo rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra COLDREX MaxGrip MENTHOL & BERRIES ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant COLDREX MaxGrip MENTHOL & BERRIES 3. Kaip vartoti COLDREX MaxGrip MENTHOL & BERRIES 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti COLDREX MaxGrip MENTHOL & BERRIES 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA COLDREX MAXGRIP MENTHOL & BERRIES IR KAM JIS VARTOJAMAS COLDREX MaxGrip MENTHOL & BERRIES skirtas trumpalaikiam peršalimo ir gripo simptomų lengvinimui. COLDREX MaxGrip MENTHOL & BERRIES sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos: - paracetamolis, kuris sumažina skausmą ir temperatūrą karščiuojant; - fenilefrino hidrochloridas, kuris sumažina nosies gleivinės paburkimą ir palengvina kvėpavimą; - vitaminas C (askorbo rūgštis), kuris papildo vitamino C kiekį, prarandamą ankstyvose peršalimo ir gripo stadijose. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COLDREX MAXGRIP MENTHOL & BERRIES COLDREX MAXGRIP MENTHOL & BERRIES VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu pa Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS COLDREX MaxGrip MENTHOL & BERRIES 1000 mg/10 mg/70 mg milteliai geriamajam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 1000 mg paracetamolio_, _10 mg fenilefrino hidrochlorido ir 70 mg askorbo rūgšties. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekviename paketėlyje yra 5250 mg sacharozės, saulėlydžio geltonojo (E110), karmosino (E122), aspartamo (E951) ir 117 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui. Blyškiai rausvos spalvos milteliai, turintys būdingą vaisių ir mentolio kvapą. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis peršalimo ir gripo simptomų (karščiavimo, slogos ir skausmo) lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems (įskaitant senyvo amžiaus) ir 16 metų bei vyresniems paaugliams, kurių kūno svoris_ _didesnis nei 54 kg_ Po vieną paketėlį kas 4–6 valandas. Didžiausia paros dozė: 4 paketėliai per 24 valandas. Negalima viršyti nurodytos dozės. Trumpiausias intervalas tarp dozių: 4 valandos. Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė, reikalinga simptomams malšinti. _Suaugusiesiems (įskaitant senyvo amžiaus) ir 16 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems _ _mažiau nei 54 kg _ Rekomenduojama sumažinti dozę ar vartojimo dažnį. Galima skirti 15 mg/kg/dozę (daugiausiai 60 mg/kg/parą) iki 4 kartų per parą. Pacientą reikia perspėti, kad kreiptųsi į gydytoją, jei per tris paras simptomai nepagerėjo ar net pablogėjo. _Vaikų populiacij_a Draudžiama vartoti jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams (žr. 4.3 skyrių). _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams, ypač silpniems ar nejudantiems, dozę arba vartojimo dažnį rekomenduojama sumažinti, atsižvelgiant į kūno svorį (žiūrėti dozavimo rekomendacijas aukščiau). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ 2 Vaistinio preparato negalima v Les hele dokumentet