CODINEX 1 MG/ML + 1 MG/ML + 6,67 MG/ML JARABE

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO; EFEDRINA HIDROCLORURO; SULFOGUAYACOLATO POTASIO

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC-kode:

R05FA02

INN (International Name):

CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE; EFEDRINA HYDROCHLORIDE; SULFOGUAYACOLATO POTASIO

Dosering :

1 mg/ml + 1 mg/ml + 6,67 mg/ml

Legemiddelform:

JARABE

Sammensetning:

CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 1 mg; EFEDRINA HIDROCLORURO 1 mg; SULFOGUAYACOLATO POTASIO 6,67 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

1 frasco de 125 ml (PET + Tapón a prueba de niños); 1 frasco de 125 ml (Vidrio + Tapón a prueba de niños)

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Derivados del opio y expectorantes

Produkt oppsummering:

CODINEX 1 MG/ML + 1 MG/ML + 6,67 MG/ML JARABE, 1 frasco de 125 ml (PET + Tapón a prueba de niños) - 260301000140101 - 260171000140106 - 260181000140109; CODINEX 1 MG/ML + 1 MG/ML + 6,67 MG/ML JARABE, 1 frasco de 125 ml (Vidrio + Tapón a prueba de niños) - 260301000140101 - 260171000140106 - 260181000140109

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2020-09-08

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CODINEX 1 MG/ML + 1 MG/ML + 6,67 MG/ML JARABE
Codeína fosfato hemihidrato / Efedrina hidrocloruro /
Sulfoguayacolato de potasio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Codinex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Codinex
3.
Cómo tomar Codinex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Codinex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CODINEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Codinex
es una asociación de fosfato de codeína, antitusivo para el alivio
de la tos, clorhidrato de efedrina,
que alivia la congestión nasal y sulfoguayacolato potásico, que
facilita la eliminación de las secreciones
respiratorias
Codinex está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de
afecciones respiratorias que se
acompañan de tos, especialmente tos seca (no acompañada de
mucosidad), y de congestión nasal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CODINEX
NO TOME CODINEX:
-
Si es alérgico al fosfato de codeína, al clorhidrato de efedrina, al
sulfoguayacolato potásico o a
alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si tiene menos de 12 años de edad.
-
Si está embarazada o en periodo de lactancia.
-
Si sabe que es un metabolizador muy rápido la codeína.
-
Si sufre alguno de los siguientes trastornos o enfermedades:
-
Problemas respiratorios tales como enfermedad pulmonar obstructiva
crónica (EP

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Codinex 1 mg/ml + 1 mg/ml + 6,67 mg/ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de jarabe contiene:
Codeína fosfato hemihidrato ............................1,00 mg
Efedrina hidrocloruro ..............................…….1,00 mg
Sulfoguayacolato de potasio.............................6,67 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de jarabe contiene:
Benzoato de sodio (E-211)............................... 2,00 mg
Sacarosa .......................................................
766,67 mg
Etanol ...............................................................
1,70 mg
Colorante rojo Ponceau 4R (E-124).................. 0,03 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Jarabe transparente de color marrón anaranjado con aroma
característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Codinex
está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de
afecciones respiratorias que se
acompañan de tos, especialmente tos seca e improductiva, y
congestión nasal.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis deberán ser individualizadas para cada paciente (ver
secciones 4.4 y 5.2). Debe usarse la dosis
eficaz menor para controlar los síntomas y el tratamiento se
prolongará durante el menor tiempo posible.
La duración total del tratamiento deberá limitarse a 3 días.
La dosis podrá repartirse hasta en 4 tomas diarias, administradas a
intervalos no inferiores a 6 horas.
_ _
_Adultos_
:
15 ml, cada 6 o más horas. No exceder los 90 ml al día.
_ _
_Población pediátrica: _

_Menores de 12 años _
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años de
edad (ver sección 4.3).

_Adolescentes de 12 a 18 años _
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No se recomienda el uso de este medicamento en adolescentes de 12 a 18
años que presenten alterada la
función respiratoria (ver sección 4.4).
_Pacientes de edad avanzada: _
Pueden ser necesarias dosis menores o intervalos de dosif